万赛维(valcyte)的作用和副作用
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发布日期:2025-02-13

万赛维(Valcyte)是一种被广泛应用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者并发的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染的抗病毒药物。万赛维由瑞士罗氏公司研发并生产,最早于2001年在美国获得FDA批准上市,随后在2006年进入中国市场。作为一种高效的抗病毒药物,万赛维在临床上取得了显著的疗效,但也存在一定的副作用,需要患者在使用过程中密切关注。

万赛维的作用

主要功效

万赛维的主要成分是盐酸缬更昔洛韦,这是一种更昔洛韦的口服前药,能够迅速转化为更昔洛韦,发挥抗病毒作用。万赛维通过抑制病毒DNA聚合酶,阻止病毒复制,从而达到治疗和预防CMV感染的目的。具体来说,万赛维适用于以下两种情况:

  • 治疗CMV视网膜炎: 万赛维被广泛用于治疗AIDS患者的CMV视网膜炎,这种疾病会导致视力丧失,甚至失明。万赛维的高效抗病毒作用可以有效控制病毒复制,缓解症状,保护患者的视力。
  • 预防CMV感染: 对于高危实体器官移植患者,如肾、心、胰肾联合移植患者,尤其是供体CMV血清阳性而受体CMV血清阴性的患者,万赛维可以显著降低CMV感染的风险,提高移植成功率。

除了上述主要用途,万赛维还被用于预防儿童高危肾移植和心脏移植患者的CMV感染,特别是在4个月至16岁的儿童患者中。

药代动力学

万赛维的口服生物利用度较高,大约为60%,这使得它成为一种有效的口服抗病毒药物。当与食物同服900毫克推荐剂量的万赛维时,更昔洛韦的24小时曲线下面积(AUC24)和峰浓度(Cmax)分别增加了约30%和14%。这意味着在进食状态下服用万赛维可以提高药物的效果,减少剂量需求。

由于缬更昔洛韦在体内迅速转化为更昔洛韦,因此万赛维的全身暴露较少,仅占更昔洛韦的1%左右。这种特性减少了药物的全身副作用,提高了用药的安全性。

万赛维的副作用

血液毒性

万赛维最常见的副作用之一是血液毒性,包括中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。这些副作用可能导致免疫力下降,增加感染风险。因此,患者在使用万赛维期间应定期进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是对于肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者,或治疗开始时中性粒细胞计数低于1000/µL的患者。

如果患者的中性粒细胞绝对计数低于500/µL,血小板计数低于25000/µL,或血红蛋白低于8g/dL,应避免继续使用万赛维。对于严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和/或血小板减少的患者,可以考虑使用造血生长因子治疗。

急性肾衰竭

万赛维可能引起急性肾衰竭,尤其是在老年人和肾功能损害患者中。老年人使用万赛维时应特别谨慎,建议减少剂量。对于接受潜在肾毒性药物的患者,也应谨慎使用万赛维。所有患者在使用万赛维期间应保持充足的水分摄入,以减少肾功能损害的风险。

如果患者出现尿量减少、水肿、高血压等肾功能不全的症状,应立即就医,评估肾功能并调整治疗方案。

生育能力受损

万赛维可能对生育能力造成损害,因此患者在使用万赛维期间应采取适当的避孕措施。对于有生殖潜力的女性,应在使用万赛维前进行妊娠试验,孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养。这些措施有助于减少药物对胎儿和新生儿的潜在风险。

在停止使用万赛维后,患者应咨询医生,评估生育能力的恢复情况。如果有生育计划,应在医生的指导下进行。

用药注意事项

特殊人群用药

不同人群在使用万赛维时需要注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女: 孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
  • 老年人: 研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用,特别是注意肾功能监测。
  • 肾功能损害患者: 需要减少剂量使用,密切监测肾功能。
  • 肝功能损害患者: 尚未明确,需在医生的指导下使用。

在使用万赛维前,患者应告知医生自己的完整病史和正在使用的其他药物,以便医生进行全面评估,制定合适的治疗方案。

药物相互作用

万赛维可能与其他药物发生相互作用,特别是与那些通过肾脏排泄的药物。如果同时使用这些药物,可能增加肾功能损害的风险。因此,患者在使用万赛维期间应避免与潜在肾毒性药物合用,或在医生的指导下调整剂量。

例如,与更昔洛韦联合使用的药物,如阿昔洛韦、西多福韦等,可能增加更昔洛韦的血浆浓度,导致毒性增加。患者应定期监测肾功能和更昔洛韦的血浆浓度,及时调整治疗方案。

存储和有效期

为了保证万赛维的药效和安全性,正确的存储方法至关重要:

  • 温度控制: 片剂应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动。口服溶液干粉也应储存在相同温度范围内。
  • 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,保持产品的质量。
  • 避光保存: 万赛维应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性: 万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

万赛维的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用。

结语

万赛维作为一种高效的抗病毒药物,在治疗CMV视网膜炎和预防高危实体器官移植患者的CMV感染方面表现出色。然而,患者在使用万赛维时应注意其潜在的副作用,如血液毒性、急性肾衰竭和生育能力受损。正确用药和合理的存储方法可以最大限度地发挥药物的疗效,减少不良反应的发生。在使用万赛维的过程中,患者应密切监测自身状况,并在医生的指导下进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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