达普司他(Jesduvroq)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-27

达普司他(Jesduvroq)是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),主要用于治疗与慢性肾病(CKD)相关的贫血病。本文将详细介绍达普司他的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

一、达普司他的作用与功效

1. 作用机制

达普司他通过抑制低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PHI),稳定低氧诱导因子(HIF)的表达。HIF的稳定能够促进红细胞生成素(EPO)的产生,进而增加红细胞的生成,改善贫血症状。达普司他在治疗慢性肾病引起的贫血方面显示出显著的效果,能够有效提高患者的血红蛋白水平。

2. 适用人群

达普司他适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。患者在使用达普司他前,应先评估贫血的原因,并排除其他可能的贫血因素,如维生素缺乏、代谢异常、慢性炎症等。在治疗过程中,需要定期监测患者的血红蛋白水平和其他相关指标。

3. 功效特点

与传统的重组人促红细胞生成素(rhEPO)相比,达普司他具有更好的口服生物利用度和更长的作用时间。患者可以在家中自行服用,无需频繁到医院注射,提高了治疗的便利性和依从性。此外,达普司他还能够调节铁代谢,减少铁剂的使用量,进一步优化治疗效果。

二、达普司他的用法用量及注意事项

1. 用法用量

达普司他每日口服一次,可与食物同服或单独服用。具体剂量应根据患者的血红蛋白水平、肝功能和伴随用药情况进行个体化调整。推荐起始剂量如下:

  • 未接受 ESA 治疗的成人:根据血红蛋白水平确定起始剂量,一般为 2mg 或 4mg。
  • 中度 CYP2C8 抑制剂或中度肝功能损害患者:起始剂量减半。

如果漏服了一剂达普司他,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间继续服用。不可服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

2. 监测与调整

治疗开始后及每次剂量调整后,第一个月每两周监测血红蛋白,此后每四周监测一次。根据血红蛋白的上升率、下降率和变异性调整剂量。增加剂量的频率不要超过每四周一次。如果患者的血红蛋白水平超过 11g/dL,应减少剂量或暂停用药。

3. 副作用及处理

最常见的不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。达普司他还可能增加动脉和静脉血栓事件的风险,包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。如果患者出现这些症状,应立即就医。此外,达普司他可能导致高血压危象,因此患者在治疗期间应定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。

4. 贮存与有效期

达普司他应储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)之间,允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间的偏移。药品的有效期为 24 个月。患者应确保药品的包装完好,避免药物受潮、光照和高温。

5. 药物相互作用

强 CYP2C8 抑制剂(如吉非罗齐)与达普司他同时使用是禁忌的,因为会显著增加达普司他的暴露量。中度 CYP2C8 抑制剂(如氯吡格雷)也会增加达普司他的暴露量,需要将达普司他的起始剂量减半。CYP2C8 诱导剂(如利福平)则会减少达普司他的暴露量,可能导致药效丧失。患者在使用达普司他时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并在开始或停止使用这些药物时监测血红蛋白并调整剂量。

6. 日常注意事项

患者在使用达普司他时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。在治疗过程中,应保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动,避免过度劳累。患者应遵循医生的指导,按时服药,定期复诊,以便及时调整治疗方案。

达普司他(Jesduvroq)作为一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,在治疗慢性肾病引起的贫血方面表现出色。患者在使用该药物时,应严格按照医嘱进行,注意用法用量,监测相关指标,并及时处理可能出现的不良反应。通过科学合理的治疗,患者可以有效改善贫血症状,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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