恩杂鲁胺（Enzalutamide），又名恩扎卢胺，是一种用于治疗前列腺癌的口服软胶囊。它主要通过阻断雄激素受体信号通路来抑制肿瘤生长。本文将详细介绍恩杂鲁胺的基本信息、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

恩杂鲁胺基本信息

别称与生产厂家

恩杂鲁胺的中文名称为恩杂鲁胺，英文名称为 Enzalutamide，其他别称包括 Xtandi 和恩扎卢胺。该药由日本安斯泰来公司研发，于2018年在日本获批上市，2019年在中国获批上市。市场上有多个版本的恩杂鲁胺，包括日本安斯泰来出口土耳其版（规格40mg*112粒，参考价格约2146美元）、日本安斯泰来国内上市版（规格40mg*112粒，参考价格约691美元）、印度海德隆（规格40mg*16*7粒，参考价格约222美元）、印度 Cipla（规格40mg*112粒，参考价格约227美元）、印度 Glenmark（规格40mg*112粒，参考价格约185美元）和印度 BDR（规格40mg*112粒，参考价格约188美元）。

适应症与主要成分

恩杂鲁胺主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）和非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC），尤其是具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）。恩杂鲁胺的主要成分是 Enzalutamide，通过抑制雄激素受体信号通路，减少肿瘤细胞的增殖和存活。

恩杂鲁胺已在中国上市，并进入中国医保，患者可以通过医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

推荐剂量与用法

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。如果治疗36周后PSA检测不到（<0.2ng/mL），则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时，重新开始治疗。

不良反应与剂量调整

恩杂鲁胺最常见的不良反应包括肌肉疼痛、疲劳、背痛、关节痛、潮热、高血压、腹泻、皮疹等。如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。

此外，恩杂鲁胺可能会引起严重的不良反应，如癫痫发作、可逆性后部脑病综合征（PRES）、过敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折。使用恩杂鲁胺治疗的患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定，孕妇使用恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产，因此不建议孕妇使用恩杂鲁胺。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺时应咨询医生。有生殖潜力的男性和女性患者应使用有效避孕措施，建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。

对于儿童患者，恩杂鲁胺的安全性和有效性尚未确定。老年患者和年轻患者之间的反应差异不大，但一些老年患者可能更为敏感，建议在医生指导下使用。轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量，但尚未在严重肾受损或终末期肾病患者中进行研究。轻度、中度或重度肝功能不全的患者也不建议调整剂量。