莱特莫韦(letermovir)来特莫韦的详细说明书
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发布日期:2025-03-05

莱特莫韦(Letermovir)是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。本文将详细介绍莱特莫韦的适应症、用法用量、药物相互作用、贮存方法等信息,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

一、莱特莫韦的基本信息

1. 药品名称和规格

莱特莫韦的通用名为来特莫韦片,商品名为Prevymis,英文名为Letermovir Tablets,汉语拼音为Laitemowei Pian。该药物主要成分是Letermovir。目前市场上常见的规格有240mg*14粒(参考价格约为549美元一盒)和240mg*28粒(参考价格约为5878美元一盒)。

2. 生产厂家和上市情况

莱特莫韦由德国AiCuris Anti-infective Cures GmbH公司研发,于2017年获得美国FDA批准。目前,莱特莫韦已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。患者可以通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

3. 适应症

莱特莫韦主要用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的CMV感染及相关疾病。此外,莱特莫韦还适用于预防高危成人肾移植患者(CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。

二、用药注意事项

1. 用法用量

莱特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。具体用法如下:
- 对于12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者,推荐剂量为480mg,每日一次口服。
- 口服给药时,推荐剂量为每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。
- 不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120mg口服微丸。

2. 药物相互作用

莱特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,表明莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。如果因使用莱特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,应在使用莱特莫韦治疗完成后重新调整剂量。

3. 特殊人群用药

老年人群:在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。
肾功能损害:对于CLcr大于10mL/min的成人患者,以及肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。对于患有终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。
肝功能损害:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。

4. 贮存方法

来特莫韦应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下:
- 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)保存来特莫韦,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:莱特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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