




莱特莫韦(Letermovir)是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的药物,主要应用于造血干细胞移植(HSCT)和肾移植患者。本文将详细介绍莱特莫韦的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
莱特莫韦(Letermovir)由德国 AiCuris Anti-infective Cures GmbH公司研发,2017年获得美国FDA批准。其主要成分是Letermovir,适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染及相关疾病。此外,莱特莫韦还适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。
莱特莫韦的主要剂型为片剂和口服微丸。240mg片剂为黄色椭圆形片剂,480mg片剂为粉红色椭圆形双凸片剂。口服微丸为米黄色圆形微丸,每包含20mg的Letermovir。口服颗粒为米色圆形颗粒包装,每包含120mg的Letermovir。
目前,莱特莫韦已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。因此,患者需要自费购买该药物。市场上没有仿制药,患者可以通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。
莱特莫韦的价格因不同版本而异。日本版规格为240mg*14粒,参考价格约为549美元一盒。德国版规格为240mg*28粒,参考价格约为5878美元一盒。价格较高,患者需提前做好经济准备。
莱特莫韦对巨细胞病毒DNA末端酶复合物具有抑制作用,能有效预防巨细胞病毒感染。临床研究表明,莱特莫韦在预防造血干细胞移植和肾移植患者的巨细胞病毒感染方面表现出良好的疗效。然而,使用过程中也可能会出现一些副作用,主要包括恶心、腹泻、呕吐和头痛等。这些副作用大多是轻微的,通常会在药物使用一段时间后自行消失。
对于老年人和年轻受试者,莱特莫韦的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整剂量。对于肾功能损害的患者,CLcr大于10mL/min的成人患者和肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要调整剂量。但对于终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,莱特莫韦的安全性尚不清楚。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但不推荐用于严重肝功能损害的患者。
莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。例如,与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高。因此,患者在使用莱特莫韦时应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。如果因使用莱特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,应在使用莱特莫韦治疗完成后重新调整剂量。
与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮等药物合用时,未发现有临床意义的相互作用。因此,这些药物可以与莱特莫韦同时使用。
莱特莫韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
贮存时应注意以下几点:
1. 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)保存莱特莫韦,偏差允许在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮。湿度的变化也可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. 避光保存:莱特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
患者在使用莱特莫韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适,应及时联系医生或药剂师。
莱特莫韦的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品是否在有效期内。过期的药品不仅可能失去药效,还可能产生有害物质,影响身体健康。
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