




莱特莫韦(letermovir)是一种用于预防造血干细胞移植(HSCT)患者巨细胞病毒(CMV)感染的新型抗病毒药物。自2017年11月在美国获得FDA批准以来,莱特莫韦在全球范围内逐渐受到关注。本文将详细介绍莱特莫韦在中国的上市情况及其用药注意事项。
莱特莫韦(letermovir)在中国的上市进程经历了多个重要阶段。2021年12月,莱特莫韦片剂获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在国内上市,商品名为普瑞明。随后,2022年5月,莱特莫韦静脉注射液也获得了NMPA的批准。这一系列批准标志着莱特莫韦正式进入中国市场,为CMV感染的预防提供了新的选择。
莱特莫韦的原研药厂是美国默沙东公司(Merck & Co, Inc.)。在中国市场,南京正大天晴制药按仿制4类报产的来特莫韦片已经获批,成为中国国内首仿。莱特莫韦片剂的规格主要有240mg和480mg两种,其中240mg片剂的参考价格约为549美元一盒(14粒),480mg片剂的参考价格约为1,176美元一盒(28粒)。
目前,莱特莫韦虽然已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。患者可以通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。此外,由于莱特莫韦的价格较高,患者在购买时应提前做好预算。
莱特莫韦与某些药物存在相互作用,需谨慎使用。研究表明,莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与CYP3A底物药物共用可能导致这些药物的血药浓度升高。例如,莱特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑的血药浓度显著升高。因此,患者在使用莱特莫韦期间,应避免与CYP3A底物药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。
正确的存储方法对于保证莱特莫韦的有效性和安全性至关重要。莱特莫韦应放置在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移。药品应存放在温度为20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。同时,药品应防潮防湿,并避光保存,避免阳光直射。存储时,选择干燥、通风良好的地方,保持产品的质量。
对于特定人群,如孕妇、哺乳期妇女和儿童,使用莱特莫韦时需特别谨慎。目前,关于莱特莫韦在这些特殊人群中的安全性和有效性数据有限。因此,这些人群在使用莱特莫韦前,应咨询专业医生的意见,权衡利弊后再做决定。此外,患者在使用莱特莫韦期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
总体来看,莱特莫韦在中国的上市为CMV感染的预防提供了新的选择,但在使用过程中需要注意药物相互作用、存储方法和特殊人群的用药安全。希望本文能为患者和医疗专业人士提供有价值的参考信息。
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