达罗他胺（Darolutamide），又名NUBEQA、达洛鲁胺、诺倍戈、BAY-1841788，是一种非甾体雄激素受体抑制剂，由德国拜耳公司开发，用于治疗部分前列腺疾病的成年患者。本文将详细介绍达罗他胺的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

达罗他胺（Darolutamide）概述

说明书与基本信息

达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂，主要成分是Darolutamide，剂型为片剂（300mg），性状为白色至灰白色椭圆形薄膜包衣片，一面标有“300”，另一面标有“拜耳”。该药物适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。与传统的雄激素拮抗剂相比，达罗他胺表现出更高的特异性和更少的副作用，为前列腺癌患者提供了更安全有效的治疗选择。

医保政策

达罗他胺已在中国上市，并已进入中国医保目录。这意味着患者可以通过正规医疗服务机构购买该药物，并享受一定的医保报销政策。市面上目前没有仿制药，患者应注意甄别药品真伪，关注生产日期，避免购买假药或劣药。

价格

达罗他胺的价格一般在1000美元到3000美元之间，具体费用可能受到药品规格、购买渠道、市场供需等多种因素的影响。药品价格会因不同因素而有所波动，因此建议患者在购买前咨询专业医疗机构或药师，获取最新的价格信息。

用药注意事项与日常管理

用法用量

达罗他胺的推荐剂量为600mg（两片300mg片剂），每日口服两次，随食物一起服用。患者应持续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于轻度或中度肾功能损害患者（eGFR 30-89mL/min/1.73㎡），无需减量；未接受血液透析的严重肾功能损害患者（eGFR 15-29mL/min/1.73㎡），建议减少剂量；终末期肾病（eGFR≤15mL/min/1.73㎡）对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚，需根据具体情况调整剂量或治疗方案。

副作用与不良反应

达罗他胺在治疗过程中可能出现的常见不良反应包括实验室检查异常（如AST增加、中性粒细胞计数减少）、疲劳、四肢疼痛、皮疹等。对于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），最常见的不良反应还包括胆红素增加。对于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），常见的不良反应还包括便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压。患者在用药期间应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生，并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。有生殖潜力的男性和女性在治疗期间及末次给药后1周内应采取有效避孕措施。儿童患者应避免使用达罗他胺，除非在医生严格指导下，并经过充分的风险评估。老年患者在使用达罗他胺时，应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导，但需注意个体差异和潜在的健康问题。

贮存方法与有效期

达罗他胺应存放于20-25℃室温，开封后务必紧盖瓶盖，保持密封。该药物的有效期为36个月。患者在储存和使用达罗他胺时，应严格按照说明书的要求进行，确保药品的质量和安全。