达罗他胺(Darolutamide)的功效和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-06
达罗他胺(Darolutamide)是一种新型的非甾体雄激素受体抑制剂,主要应用于前列腺癌的治疗。该药物由德国拜耳公司开发,已被广泛用于临床实践。本文将详细介绍达罗他胺的功效和适应症,以及在使用过程中应注意的事项。
达罗他胺的功效和适应症
1. 功效概述
达罗他胺通过抑制雄激素受体的功能,从而阻止雄激素对前列腺癌细胞的生长刺激。这种机制使其在治疗前列腺癌方面表现出显著的效果。达罗他胺尤其适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。临床研究表明,达罗他胺能够延长患者的生存期,降低疾病进展的风险,并改善生活质量。
2. 适应症详解
达罗他胺的适应症主要包括:
- 非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC): 达罗他胺被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去策抵抗性前列腺癌成年患者。这些患者通常在接受雄激素剥夺疗法(ADT)后,疾病仍然进展,但尚未发生远处转移。
- 转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC): 达罗他胺也适用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者。联合雄激素剥夺疗法(ADT),达罗他胺可以显著提高患者的总生存率,延缓疾病进展。
在实际应用中,医生会根据患者的具体情况,综合评估是否适合使用达罗他胺。患者应在医生的指导下进行规范治疗。
用药注意事项
1. 常见不良反应
使用达罗他胺时,患者可能会遇到一些不良反应。常见的不良反应包括:
- 实验室检查异常: 如AST升高、中性粒细胞计数减少等。
- 一般症状: 如疲劳、四肢疼痛、皮疹等。
- 心血管问题: 缺血性心脏病的发生率有所增加,需密切监测。
如果出现严重的不良反应,应及时联系医生进行处理。
2. 特殊人群用药
不同人群在使用达罗他胺时需特别注意:
- 孕妇: 目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,该药物可能对胎儿造成伤害。孕妇应避免使用,如有需要,需在医生指导下谨慎用药。
- 哺乳期妇女: 达罗他胺在母乳中的存在情况尚不清楚,建议哺乳期妇女暂停哺乳或选择其他喂养方式。
- 老年人: 老年患者在使用达罗他胺时,应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导,但需注意个体差异和潜在的健康问题。
- 肾功能损害患者: 严重肾功能损害的患者(eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡)需减少剂量,轻度或中度肾功能损害的患者无需减量。
- 肝功能损害患者: 中度肝功能损害的患者(Child-Pugh B级)需减少剂量,轻度肝功能损害的患者无需减量。
患者在使用达罗他胺前,应详细告知医生自身的健康状况,以便医生做出更准确的判断。
3. 贮存和有效期
达罗他胺应存放在20-25℃的室温环境中,开封后务必紧盖瓶盖,保持密封。该药物的有效期为36个月。
正确贮存药物可以保证其药效,避免因储存不当导致的失效。
达罗他胺作为一种有效的前列腺癌治疗药物,其在临床应用中的效果得到了广泛认可。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意不良反应的监测和特殊人群的用药指导,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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