达罗他胺（Darolutamide）是一种高活性雄激素受体（AR）拮抗剂，已被证实能显著延长非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的无转移生存期。该药由德国拜耳公司和芬兰奥利安公司联合开发，分别于2019年7月和2020年3月在美国和欧盟获得批准。本文将详细介绍达罗他胺的用法用量、剂量调整、注意事项及价格。

达罗他胺（Darolutamide）的用法用量

推荐剂量

达罗他胺的推荐剂量为600毫克（两片300毫克薄膜包衣片），每日两次口服，相当于每日总剂量1200毫克。为了提高吸收率，建议患者随餐服用。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

剂量调整

对于轻度或中度肾功能损害（eGFR 30-89毫升/分钟/1.73平方米）的患者，无需调整剂量。然而，未接受血液透析的严重肾功能损害患者（eGFR 15-29毫升/分钟/1.73平方米）对达罗他胺的暴露量较高，建议减少剂量。对于终末期肾病（eGFR ≤15毫升/分钟/1.73平方米）的患者，达罗他胺的药代动力学影响尚不清楚，需要根据具体情况调整剂量或治疗方案。

中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，达罗他胺的暴露量较高，也建议减少剂量。轻度肝功能损害的患者则无需减量。

用药时间

达罗他胺应在每天相同的时间服用，以保持稳定的血药浓度。患者应严格按照医嘱服药，不得随意增减剂量或停药。如漏服一次，应在想起时立即补服；但如果接近下次服药时间，则跳过漏服剂量，按正常时间继续服药。

达罗他胺（Darolutamide）的用药注意事项

常见不良反应

在接受达罗他胺治疗的患者中，最常见的不良反应包括疲劳、四肢疼痛、皮疹、实验室检查异常（如AST增加、中性粒细胞计数减少、胆红素增加）等。对于转移性激素敏感性前列腺疾病（mHSPC）患者，常见的不良反应还包括便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压等。医生会定期监测患者的肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。孕妇应充分了解风险并权衡利弊。

哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生，并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。由于达罗他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定，没有关于母乳中是否存在达罗他胺或其代谢物的数据。

药物相互作用

患者在使用达罗他胺期间，应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺癌耐药蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药。这些药物可能会干扰达罗他胺的代谢，导致药效减弱或增强。如有需要，患者应咨询专业医学顾问，获取详细的药物相互作用信息。

贮存方法

达罗他胺应存放于20-25℃室温，开封后务必紧盖瓶盖，保持密封。药品的有效期为36个月，患者应注意药品的生产日期和有效期，避免使用过期药品。

通过以上介绍，患者可以更好地了解达罗他胺的用法用量和注意事项，确保在治疗过程中安全有效。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。