达罗他胺（Darolutamide），也被称为Nubeqa，是一种非甾体雄激素受体抑制剂，主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍达罗他胺的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这种药物。

达罗他胺(Darolutamide)Nubeqa说明书

基本信息

达罗他胺是由德国拜耳公司开发的一种非甾体雄激素受体抑制剂（ARi），商品名为Nubeqa。它已经在中国上市，并进入了中国医保目录。目前市场上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构购买，需要注意药品的真伪和生产日期。

适应症

达罗他胺主要用于治疗部分前列腺疾病的成年患者。具体来说，它被批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。这些适应症的选择和具体用法应咨询专业医生。

用法用量

达罗他胺的推荐剂量为600mg（两片300mg片剂），每日口服两次，随食物一起服用。持续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。轻度或中度肾功能损害患者（eGFR 30-89mL/min/1.73㎡）无需减量。未接受血液透析的严重肾功能损害患者（eGFR 15-29mL/min/1.73㎡）建议减少剂量。终末期肾病（eGFR≤15mL/min/1.73㎡）对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚。

价格

达罗他胺在中国的价格为每盒4333美元，规格为300mg*112粒。虽然价格较高，但由于已经进入医保目录，患者的负担相对减轻。

疗效

临床研究表明，达罗他胺在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）方面表现出显著的疗效。它可以延长无转移生存期，降低疾病进展的风险，并提高患者的生活质量。

副作用

达罗他胺的常见副作用包括实验室检查异常（如AST增加、中性粒细胞计数减少）、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。对于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，常见的不良反应还包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。严重的不良反应可能包括缺血性心脏病，需要密切监测和及时处理。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生，并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。有生殖潜力的男性和女性在治疗期间及末次给药后1周内应采取有效避孕措施。儿童患者应避免使用达罗他胺，除非在医生严格指导下，并经过充分的风险评估。老年患者在使用达罗他胺时，应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导，但需注意个体差异和潜在的健康问题。

药物相互作用

服用达罗他胺期间，患者应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺*抵抗蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药。更多药物相互作用，请咨询专业医学顾问。

贮存方法

达罗他胺应存放于20-25℃室温，开封后务必紧盖瓶盖，保持密封。药物的有效期为36个月。