拉罗替尼(larotrectinib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-06

拉罗替尼(Larotrectinib),一种针对NTRK基因融合实体瘤的创新药物,已经在中国上市,为患者带来了新的希望。2022年4月13日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准拉罗替尼在中国的上市,这标志着这款被誉为“广谱抗癌药”的药物正式进入了中国市场。目前,拉罗替尼已经纳入医保,患者可以在医院药房或药店直接购买到该药物。

拉罗替尼在中国上市情况

上市背景与意义

拉罗替尼由德国拜耳公司研发,于2018年11月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。该药物的获批基于其在多种实体瘤中的显著疗效,特别是对于携带NTRK基因融合的肿瘤患者。NTRK基因融合是一种罕见的基因异常,可能发生在身体的不同部位,如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。拉罗替尼通过特异性地抑制TRKA、TRKB和TRKC受体,阻止肿瘤生长,从而实现治疗效果。

在中国,拉罗替尼的上市不仅为患者提供了更多的治疗选择,还显著提高了治疗的可及性和经济性。根据最新的医保政策,拉罗替尼已经纳入国家医保目录,大大减轻了患者的经济负担。

购买渠道与价格

目前,拉罗替尼在中国可以通过医院药房和正规药店购买。患者需要凭医生开具的处方购买该药物。拉罗替尼的规格通常为100mg/片,每盒30片。根据不同地区和销售渠道,价格可能有所波动。据最新数据,拉罗替尼在中国的零售价格约为206美元至549美元一盒,具体价格取决于销售渠道和地区。

除了正规渠道外,市场上还有一些仿制药可供选择。例如,老挝卢修斯生产的拉罗替尼规格为100mg*30粒,价格约为206美元一盒;孟加拉珠峰和孟加拉耀品国际生产的拉罗替尼同样为100mg*30粒,价格约为549美元一盒。患者在选择仿制药时应谨慎,确保药品的质量和安全性。

用药注意事项

适应症与用法用量

拉罗替尼适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗,特别是那些具有NTRK基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。该药物主要用于治疗局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

成人患者通常每天口服两次,每次100mg;儿童患者则根据体重调整剂量,通常每天两次,每次20mg/kg(最大单次剂量不超过100mg)。患者应在饭后服用药物,并遵循医生的指导。

常见副作用与应对措施

拉罗替尼常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、头晕、便秘、腹泻等。这些副作用一般较轻,多数患者能够耐受。如果出现严重的副作用,如严重的皮肤反应、呼吸困难、肝功能异常等,应立即停药并就医。

为了减少副作用的影响,患者应注意以下几点:保持良好的饮食习惯,多喝水,避免辛辣刺激性食物;定期进行血液检查和肝功能检查,监测药物对身体的影响;遵医嘱按时服药,不要随意增减剂量或停药。

日常生活注意事项

在接受拉罗替尼治疗期间,患者应保持健康的生活方式,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。建议患者多吃富含维生素和矿物质的食物,增强免疫力;避免剧烈运动,以免引起身体不适;保持积极的心态,有助于提高治疗效果。

同时,患者应避免接触有害物质,如烟草、酒精和化学污染物,这些物质可能会干扰药物的效果,增加副作用的风险。患者还应定期复诊,及时向医生反馈病情变化,以便调整治疗方案。

拉罗替尼的上市为中国患者带来了新的治疗希望,但患者在使用过程中仍需注意药物的适应症、用法用量和副作用管理,以确保安全有效地使用该药物。希望每位患者都能从这一创新药物中受益。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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