莱特莫韦(letermovir)来特莫韦的作用与功效和副作用
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发布日期:2025-03-07

莱特莫韦(Letermovir),也被称为来特莫韦、Prevymis、普瑞明,是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的药物。它主要适用于高危成人肾移植患者和造血干细胞移植患者的预防治疗。本文将详细介绍莱特莫韦的作用与功效以及其可能的副作用。

莱特莫韦的作用与功效

预防巨细胞病毒感染

莱特莫韦的主要作用是预防巨细胞病毒感染。这种病毒在免疫系统受损的患者中特别危险,例如肾移植受者和造血干细胞移植受者。莱特莫韦通过抑制CMV的复制过程,减少病毒在体内的传播,从而达到预防感染的目的。

具体来说,莱特莫韦适用于以下情况:

  • 预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。
  • 预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染以及相关疾病。

药代动力学

莱特莫韦在体外能够抑制多种外排转运蛋白,如P-gp、乳腺耐药蛋白(BCRP)、胆盐输出泵(BSEP)、多药耐药相关蛋白2(MRP2)、OAT3和肝摄取转运蛋白OATP1B1/3。这些特性使其在体内具有较好的稳定性和生物利用度。

此外,莱特莫韦与OATP1B1/3转运体底物(如阿托伐他汀)共同给药可能导致OATP1B1/3底物血浆浓度的临床相关升高。然而,在临床研究中,与莱特莫韦联合给药后,地高辛(P-gp底物)或阿昔洛韦(OAT3底物)的血浆浓度没有临床相关的变化。

副作用

使用莱特莫韦可能会出现一些副作用,其中最常见的是:

  • 恶心
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 外周水肿
  • 咳嗽
  • 头痛
  • 疲劳
  • 腹痛

在肾移植患者中,最常见的不良反应是腹泻。这些副作用通常较轻微,但在某些情况下可能需要医疗干预。

用药注意事项

药物相互作用

莱特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用。例如,莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。因此,如果因使用莱特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用莱特莫韦治疗完成后重新调整剂量。

莱特莫韦与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮的成人临床药物相互作用研究未发现有临床意义的相互作用。

特殊人群用药

对于特殊人群,莱特莫韦的使用需要注意以下几点:

  • 孕妇:没有足够的人类数据来确定莱特莫韦是否对妊娠结局构成风险。
  • 哺乳期妇女:目前尚不清楚莱特莫韦是否存在于人类母乳中,是否会影响母乳的产生,或对母乳喂养的儿童有影响。
  • 有生殖潜力的女性和男性:没有关于letermovir对人类生育能力影响的数据。
  • 儿童使用:来特莫韦的安全性和有效性已被证实用于预防6个月及以上、体重至少6kg的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童巨细胞感染和疾病,以及12岁及以上、体重至少40kg的高危儿童肾移植受者巨细胞疾病的预防。
  • 老年使用:在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。

贮存方法

正确的贮存方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要。莱特莫韦应遵循以下贮存要求:

  • 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)保存莱特莫韦,偏差允许在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:莱特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

莱特莫韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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