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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-07
来特莫韦(Letermovir)是一种用于预防巨细胞病毒感染的抗病毒药物,主要适用于高风险成人肾移植患者和造血干细胞移植(HSCT)患者的巨细胞病毒(CMV)血清阳性患者。本文将详细介绍来特莫韦的用药说明、贮存方法以及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
来特莫韦的用药说明
适应症
来特莫韦的主要适应症是预防巨细胞病毒感染。具体来说,它适用于以下情况:
- 高风险成人肾移植患者(CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病的预防。
- 巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者的巨细胞病毒感染以及相关疾病的预防。
剂型和规格
来特莫韦有多种剂型和规格,具体如下:
- 240mg片剂:黄色椭圆形片剂,一面有“591”字样,另一面有公司标志。
- 480mg片剂:粉红色椭圆形,双凸片剂,一面有“595”字样,另一面有公司标志。
- 口服微丸:米黄色圆形微丸,每包含20mg的来特莫韦。
- 口服颗粒:米色圆形颗粒包装,每包含120mg的来特莫韦。
用法用量
来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。具体的用法用量如下:
- 成人和12岁以上且体重至少30公斤的儿科患者:每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。
- 不能吞咽片剂的患者:每日服用4包120mg口服微丸。
用药注意事项和日常注意事项
药物相互作用
来特莫韦与其他药物可能存在相互作用,需要注意以下几点:
- 来特莫韦与咪达唑仑合用可能导致咪达唑仑血药浓度升高,表明来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。
- 来特莫韦与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。
- 来特莫韦与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮的成人临床药物相互作用研究未发现有临床意义的相互作用。
贮存方法
为了保证来特莫韦的有效性和安全性,正确的贮存方法非常重要。具体要求如下:
- 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)保存来特莫韦;允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
特殊人群用药
对于特定人群,来特莫韦的使用需要特别注意:
- 老年人:在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。
- 肾功能损害患者:对于CLcr大于10mL/min的成人患者及肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。对于终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。
- 肝功能损害患者:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。
价格信息
来特莫韦的价格因地区和版本不同而有所差异,以下是参考价格:
- 日本版:240mg*14粒,参考价格约为549美元一盒。
- 德国版:240mg*28粒,参考价格约为5878美元一盒。
定期监测
在使用来特莫韦期间,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。同时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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