纳地美定(naldemedine)Symproic的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-12

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。它由美国安进公司(Amgen)研发,并于2017年3月23日在日本获批上市。纳地美定通过作用于μ阿片受体,减少阿片类药物引起的肠道运动抑制,从而缓解便秘症状。本文将详细介绍纳地美定的适应症和用法用量。

纳地美定的适应症

主要适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。这包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,且不需要频繁(例如每周)的阿片类药物剂量增加。纳地美定通过作用于肠道中的μ阿片受体,减少阿片类药物引起的肠道运动抑制,从而改善便秘症状。

适应症的具体要求

在使用纳地美定前,患者不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则应停止使用纳地美定。

常见使用场景

纳地美定通常用于那些长期使用阿片类药物治疗慢性疼痛的患者,这些患者常常会因为阿片类药物的副作用而出现便秘问题。纳地美定可以帮助这些患者维持正常的肠道功能,提高生活质量。

纳地美定的用法用量

成人推荐剂量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。患者在使用纳地美定时,应严格按照医生的指导进行用药,不得随意增减剂量或停药。

用药管理

在开始使用纳地美定之前,患者不需要改变现有的镇痛给药方案。如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则应停止使用纳地美定。此外,服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差,需要特别注意。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用纳地美定的相关数据,因此孕妇在使用纳地美定时应谨慎。哺乳期女性使用纳地美定时,可能会导致母乳喂养婴儿出现阿片类药物戒断症状,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。儿童使用纳地美定的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在儿童中使用。

用药注意事项

胃肠道穿孔

在使用纳地美定的过程中,患者应警惕可能出现的胃肠道穿孔风险。医生应监测患者的严重、持续或恶化的腹痛症状,如出现上述症状,应立即停用纳地美定并寻求医疗帮助。

阿片类药物戒断

血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这种情况下,医生应综合评估患者的整体风险-收益概况,并密切监测患者的阿片类戒断症状。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用,因此患者在使用纳地美定时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。具体药物相互作用的信息,请咨询专业医生。

日常注意事项

药物储存

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许的温度范围在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和药效。药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。此外,纳地美定应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

纳地美定的有效期为24个月。患者在使用药物前,应检查药物的生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用,以保证药效和安全性。

纳地美定作为一种有效的治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘的药物,具有明确的适应症和严格的用法用量要求。患者在使用纳地美定时,应严格按照医生的指导进行用药,并注意日常生活中的药物管理和存储,以确保药物的最佳疗效和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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