纳地美定(naldemedine)Symproic在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-12

纳地美定(Naldemedine)Symproic 是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。这款药物最早于2017年3月23日在日本获得批准上市,随后在美国、欧洲及中国台湾地区陆续上市。然而,目前在中国大陆地区,纳地美定尚未正式上市。

纳地美定在中国的上市情况

药物背景

纳地美定是由美国安进公司(Amgen)研发的一种外周μ-阿片受体拮抗剂(PAMORA)。该药物通过阻断外周μ-阿片受体的作用,有效缓解阿片类药物引起的便秘,而不影响其镇痛效果。2017年3月23日,纳地美定在日本首次获批上市,此后在多个国家和地区相继上市。

国内上市进展

目前,纳地美定在中国大陆地区尚未正式上市。虽然该药物在其他国家和地区已广泛使用,但中国大陆的患者仍无法通过正规渠道购买到这一药物。不过,正大天晴药业集团股份有限公司与平安盐野义有限公司签订了独家市场推广协议,未来有望推动纳地美定在中国市场的上市进程。

购买途径

尽管纳地美定尚未在中国大陆上市,患者仍可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。在购买过程中,患者需仔细甄别药品真伪,关注药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。目前,纳地美定的市场价格大约为每盒 40 美元。

用药注意事项

用药管理

在开始使用纳地美定之前,患者无需改变现有的镇痛给药方案。对于服用阿片类药物少于4周的患者,可能对纳地美定的反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

推荐剂量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次 0.2mg,可随餐或不随餐服用。患者应严格按照医嘱使用药物,避免过量或漏服。在用药期间,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

不良反应

纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。患者在使用过程中如出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停药并咨询医生。对于有胃肠道穿孔风险的患者,使用纳地美定时应特别谨慎,并密切监测相关症状。

特殊人群用药

孕妇在使用纳地美定时需谨慎,因为目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据。孕妇使用该药物可能对胎儿造成风险,只有在潜在益处大于风险时才应在怀孕期间使用。哺乳期女性使用纳地美定时,也需权衡药物对母亲的重要性,避免对母乳喂养婴儿产生不良影响。儿童和老年人使用纳地美定的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此需在医生指导下谨慎使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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