纳地美定(naldemedine)Symproic是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-12

纳地美定(Naldemedine),又名 Symproic,是一种由美国安进公司(Amgen)研发的新型药物。自2017年3月23日在日本获批上市以来,纳地美定已被广泛应用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗。该药物通过作用于μ阿片受体,有效缓解便秘症状,提高患者的生活质量。

纳地美定的基本信息

药物用途

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者,尤其是那些因长期使用阿片类药物而导致便秘的患者。它不仅适用于普通慢性疼痛患者,还包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。使用纳地美定时,患者无需频繁增加阿片类药物的剂量,这有助于维持稳定的镇痛效果,同时减轻便秘带来的不适。

主要成分和剂型

纳地美定的主要活性成分是 naldemedine,其化学名为 N-(3,4-二甲氧基苯乙基)-4-(1-甲基-1H-吲哚-3-基羰基)-1,4-二氢吡啶-3-甲酰胺。该药物以片剂形式存在,每片含有0.2毫克的 naldemedine。片剂呈黄色,圆形,覆膜,在一侧有“222”和“盐野义”标记,另一侧有“0.2”的标识。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2毫克,可以随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,患者不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能较差。如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则应停止使用纳地美定。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用纳地美定的安全性和有效性尚未明确,因此仅在潜在益处大于潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用该药物。哺乳期女性在使用纳地美定时,应考虑到药物可能对母乳喂养婴儿的不良影响,建议在服用最后剂量的纳地美定3天后恢复母乳喂养。此外,纳地美定在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐用于18岁以下的患者。

药物相互作用

纳地美定与其他药物的相互作用尚需进一步研究。患者在使用纳地美定时,应避免与其他可能影响胃肠道功能的药物同服,如质子泵抑制剂和抗胆碱能药物。严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定,而轻度或中度肝功能损害的患者则无需进行剂量调整。

不良反应监测

纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。患者在使用过程中应密切监测这些症状,如出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停药并咨询医生。此外,血脑屏障受损的患者在使用纳地美定时,可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险,因此需要密切监测阿片类戒断症状。

存储方法

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许在15至30°C的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生改变。药物应存放在干燥、通风良好的地方,远离潮湿环境。同时,纳地美定应放在原装容器中密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

购买渠道

纳地美定目前未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也无仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。常见的购买渠道包括日本盐野义制药,规格为0.2mg*50片的价格为520美元一盒,规格为0.2mg*14片的价格为173美元一盒。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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