纳地美定(naldemedine)Symproic的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-12

纳地美定(Naldemedine)Symproic是一种针对成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗药物。该药物由美国安进公司(Amgen)研发,并于2017年在日本首次获批上市。纳地美定通过拮抗μ-阿片受体发挥作用,有效缓解便秘症状,提高患者的生活质量。本文将详细介绍纳地美定的功效和作用,并提供一些使用时的注意事项。

纳地美定的功效和作用

药物机制

纳地美定是一种高选择性的外周μ-阿片受体拮抗剂,能够有效地阻断阿片类药物在外周神经系统中的作用,从而减轻便秘症状。这种作用机制使纳地美定能够在不影响中枢神经系统镇痛效果的情况下,改善患者的肠道功能。临床研究显示,纳地美定在禁食状态下达到峰值浓度(Tmax)的时间约为0.75小时,具有快速起效的特点。

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因长期使用阿片类药物导致的便秘(OIC)。这些患者通常需要长期服用阿片类药物来控制疼痛,但长期使用阿片类药物会引发便秘等副作用。纳地美定的使用可以帮助患者恢复正常肠道功能,提高生活质量。需要注意的是,服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差,因此在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。

常见不良反应

在使用纳地美定的过程中,最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎,发生率均超过2%。这些不良反应通常是轻微且短暂的,但若出现严重或持续的不良反应,应及时就医。此外,患者在使用纳地美定时应定期监测肝功能和肺部状况,以防出现严重的不良反应。

纳地美定的用药注意事项

储存方法

为了保证纳地美定的药效和安全性,正确的储存方法至关重要。纳地美定应遮光、密封并存放在干燥处,温度控制在20至25°C之间,允许偏差在15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。

包装完整性

纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。此外,纳地美定的有效期为24个月,购买时应注意药品的生产日期,避免使用过期药物。

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。因此,孕妇在使用纳地美定时应谨慎,只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应在医生的指导下使用。对于哺乳期女性,由于药物可能通过母乳传递给婴儿,引发严重不良反应,如阿片类药物戒断,因此应权衡药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停止使用纳地美定。建议在服用最后一剂纳地美定后的3天后再恢复母乳喂养。

药物相互作用

纳地美定与其他药物可能存在相互作用,具体请咨询专业医生。对于血脑屏障被破坏的患者,使用纳地美定可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险,需要监测此类患者的阿片类戒断症状。此外,严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定,轻度或中度肝功能损害的患者则无需进行剂量调整。

纳地美定(Naldemedine)Symproic是一种有效的便秘治疗药物,适用于因长期使用阿片类药物而导致便秘的成人慢性非癌性疼痛患者。正确使用和储存纳地美定,注意特殊人群的用药安全,可以最大限度地发挥其治疗效果,提高患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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