纳地美定(naldemedine)Symproic的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-12

纳地美定(Naldemedine),商品名为Symproic,是一种新型的选择性外周作用μ-阿片受体拮抗剂,主要用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因使用阿片类药物引起的便秘(OIC)。这种药物的出现,为长期依赖阿片类药物镇痛的患者提供了有效的解决方案,改善了他们的生活质量。

纳地美定的功效与适应症

主要功效

纳地美定的主要功效在于缓解阿片类药物引起的便秘(OIC)。阿片类药物虽然能够有效缓解疼痛,但其常见的副作用之一就是导致肠道蠕动减慢,从而引起便秘。纳地美定通过阻断外周μ-阿片受体,恢复肠道的正常蠕动功能,从而显著改善便秘症状。

适用人群

纳地美定适用于以下人群:

  • 成人慢性非癌性疼痛患者,尤其是那些长期使用阿片类药物但不频繁增加剂量的患者。
  • 与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,这些患者同样可能因阿片类药物的使用而出现便秘问题。

对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能较差,因此医生会根据患者的具体情况来决定是否使用该药物。

药理机制

纳地美定的作用机制是通过选择性地阻断外周μ-阿片受体,而不影响中枢神经系统中的μ-阿片受体。这意味着它能够在不影响镇痛效果的情况下,恢复肠道的正常蠕动功能。这种选择性作用减少了药物的全身副作用,提高了用药的安全性和耐受性。

用药注意事项

存储条件

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许的温度范围在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

特殊人群用药

对于特定的人群,使用纳地美定时需要注意以下几点:

  • 孕妇:目前尚无关于孕妇使用纳地美定的相关数据,胎儿可能因母亲使用该药物而出现阿片类药物戒断。只有在潜在益处大于风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。
  • 哺乳期女性:哺乳期女性使用纳地美定可能会导致母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断。因此,需要在药物对母亲的重要性与婴儿的健康之间做出权衡。如果停药是为了减少婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。
  • 儿童:纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐用于儿童。
  • 老年人:老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有显著差异,但部分老年人可能对药物更敏感。
  • 肝损伤患者:严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,无需进行剂量调整。

纳地美定是一种有效缓解阿片类药物引起的便秘的药物,但在使用过程中需注意存储条件、用法用量以及特殊人群的用药安全。患者在使用纳地美定时,应严格按照医嘱执行,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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