纳地美定(naldemedine)Symproic的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-12

纳地美定(naldemedine)Symproic是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。本文将详细介绍纳地美定的适应症、用法用量、副作用和注意事项。

纳地美定(naldemedine)Symproic的适应症、用法用量和副作用

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗。这包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。这些患者通常不需要频繁增加阿片类药物的剂量。

用法用量

1. 用药管理:在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。但对于服用阿片类药物少于4周的患者,可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

2. 成人推荐剂量:纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。

副作用

最常见的不良反应(≥2%)是腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。严重不良反应包括胃肠道穿孔。患者应监测严重、持续或恶化的腹痛,出现上述症状应立即停用纳地美定并就医。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

1. 胃肠道穿孔:患者使用纳地美定时,应考虑总体风险-收益概况。监测严重、持续或恶化的腹痛。出现上述症状的患者应停用纳地美定。

2. 阿片类药物戒断:血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这类患者中使用纳地美定时,要监测阿片类戒断症状。

特殊人群用药

1. 孕妇:目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。

2. 哺乳期女性:由于哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。

3. 儿童:纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

4. 老年人:老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

5. 肝损伤患者:严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

日常注意事项

1. 贮存方法:纳地美定应遮光、密封、在干燥处保存。将药物储存在20至25°C的耐光容器中,允许的偏差范围在15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。

2. 包装完整性:纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

3. 有效期:纳地美定的有效期为24个月。患者应注意药品的有效期,确保在有效期内使用。

通过以上详细的介绍,患者可以更好地了解纳地美定的适应症、用法用量、副作用和注意事项,从而安全有效地使用该药物。如有任何疑问,建议咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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