曲贝替定(trabectedin)他比特定详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13

曲贝替定(Trabectedin),又称作他比特定,是用于治疗某些类型软组织肉瘤的抗肿瘤药物。该药物由美国强生公司研发,目前尚未在中国上市,也未纳入中国医保体系,患者需自行承担费用。本文将详细介绍曲贝替定的价格、疗效、副作用及相关注意事项。

曲贝替定(Trabectedin)详细说明书

价格与医保信息

曲贝替定目前在美国的售价约为1354美元一盒,规格为1mg。由于该药物尚未在中国上市,因此中国市场上的价格可能会有所不同。此外,曲贝替定并未进入中国的医保目录,患者需自费购买。

适应症与疗效

曲贝替定主要适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。该药物通过结合DNA小凹槽中的鸟嘌呤残基,干扰DNA复制和转录过程,从而发挥抗肿瘤作用。临床研究显示,曲贝替定能够显著延长患者的无进展生存期,提高总体生存率。

常见副作用

曲贝替定的常见副作用包括但不限于恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛等。此外,严重的不良反应如中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶(ALT)、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高等也较为常见。在治疗过程中,医生会定期监测患者的血液指标和肝功能,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能导致中性粒细胞败血症,包括致命病例。在每次服用曲贝替定之前,应评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期评估。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药或减少剂量。

肝毒性

使用曲贝替定可能会出现肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前,应评估肝功能,并根据肝功能异常的严重程度和持续时间,通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理肝功能水平升高。

特殊人群用药

对于哺乳期妇女,建议在使用曲贝替定治疗期间停止哺乳。孕妇服用曲贝替定可能对胎儿造成伤害,因此建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。对于儿童患者,安全性和有效性尚未得到证实,需要在医生指导下使用。对于老年患者,没有明显差异,但同样需要在医生指导下使用。

药物相互作用

曲贝替定与强CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑等)联合给药会使曲贝替定的全身暴露量增加66%。因此,服用曲贝替定的患者应避免使用强CYP3A抑制剂。如果必须使用短期(即少于14天)强CYP3A抑制剂,应在输注曲贝替定一周后使用,并在下次输注曲贝替定前一天停用该抑制剂。

日常注意事项

患者在使用曲贝替定期间,应保持良好的生活习惯,注意饮食均衡,避免过度劳累。同时,应定期进行血液和肝功能检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。在治疗过程中,如有任何不适,应及时与医生沟通,不要擅自调整剂量或停药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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