妥卡替尼(Tucatinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-15

妥卡替尼(Tucatinib)是一种针对HER2阳性乳腺癌和结直肠癌的靶向治疗药物。本文将详细介绍妥卡替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

妥卡替尼的医保价格、适应症、用法用量及副作用

医保价格

妥卡替尼目前未在中国上市,也未进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。市面上有多款仿制药可供选择,价格因地区和销售渠道而异。美国Seagen生产的妥卡替尼规格为50mg*88粒,价格约为2549美元一盒;150mg*84粒的价格约为6905美元一盒。孟加拉珠峰版150mg*30粒的价格约为617美元一盒,老挝卢修斯版150mg*60片的价格约为273美元一盒。

适应症

妥卡替尼适用于晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌,包括脑转移。此外,妥卡替尼还适用于RAS野生型、HER2阳性的转移性结直肠癌。妥卡替尼通过靶向HER2蛋白,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

妥卡替尼的推荐剂量为300mg,每日2次口服。对于转移性乳腺癌,妥卡替尼需联合曲妥珠单抗和卡培他滨使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不可切除或转移性结直肠癌,妥卡替尼同样需联合曲妥珠单抗使用。建议患者完整吞下片剂,不要咀嚼、压碎或分裂药片。每天应在同一时间、间隔约12小时服用妥卡替尼,餐前餐后均可。如果患者呕吐或漏服一剂,应在常规时间服用下一剂。

副作用

妥卡替尼常见的不良反应包括腹泻、掌足底红肿、恶心、肝毒性、呕吐、口炎、食欲下降、贫血和皮疹。其中,腹泻是最常见的副作用之一,严重时可能导致脱水、低血压、急性肾损伤甚至死亡。肝毒性也是不容忽视的副作用,部分患者可能会出现谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素显著升高。如果出现这些症状,应及时就医并根据医生建议调整治疗方案。

用药注意事项

腹泻管理

妥卡替尼可引起严重腹泻,患者应密切关注腹泻情况。如出现腹泻,应及时给予止泻治疗。根据临床指示进行诊断检查,以排除其他可能的原因。根据腹泻的严重程度,可能需要中断剂量,减少剂量或永久停用妥卡替尼。

肝毒性监测

妥卡替尼可能导致严重的肝毒性,患者在开始治疗前和治疗过程中应定期监测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平。根据肝毒性的严重程度,可能需要中断剂量、减少剂量或永久停用妥卡替尼。建议患者在治疗期间密切观察身体状况,如有异常及时就医。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,妥卡替尼在孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。因此,建议有生育潜力的女性在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内也采取有效避孕措施。

药物相互作用

妥卡替尼与多种药物存在相互作用,特别是CYP3A强诱导剂和强效CYP2C8抑制剂。CYP3A强诱导剂包括利福平等药物,强效CYP2C8抑制剂包括吉非贝齐等药物。这些药物可能降低妥卡替尼的血药浓度,影响治疗效果。相反,妥卡替尼可能增加某些CYP3A底物和P-gp底物的血药浓度,增加不良反应的风险。因此,患者在使用妥卡替尼期间应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整治疗方案。

日常注意事项

患者在使用妥卡替尼期间应注意以下几点:
1. **储藏条件**:妥卡替尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮。
2. **包装完整性**:妥卡替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
3. **定期监测**:患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女、儿童患者和老年人患者,妥卡替尼的安全性和有效性尚未明确,需要在医生的指导下使用。建议有生育潜力的女性在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。儿童患者在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,老年人患者使用妥卡替尼时也需谨慎。

妥卡替尼是一种有效的HER2阳性乳腺癌和结直肠癌治疗药物,但使用时需注意副作用和用药注意事项,以确保治疗效果和患者安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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