吉妥珠单抗的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。

吉妥珠单抗的适应症、功效与作用

吉妥珠单抗是一种单克隆抗体,结合了抗体的特异性和细胞毒素的作用,能够精准地靶向CD33阳性的急性髓系白血病细胞,从而发挥治疗效果。

适应症

1. 新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病(AML)

  • 成人和1个月及以上的儿童患者。
  • 联合治疗方案:与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。
  • 单药治疗方案:适用于不适合联合治疗的患者。

2. 复发或难治性 CD33阳性急性髓系白血病(AML)

  • 成人和2岁及以上的儿童患者。

功效与作用

吉妥珠单抗通过以下机制发挥作用:

  • 特异性结合:吉妥珠单抗能够特异性地结合到CD33阳性细胞表面的CD33抗原。
  • 细胞内化:结合后,药物被细胞内化,进入细胞内部。
  • 释放毒素:药物中的毒素部分在细胞内释放,导致细胞死亡。

通过这些机制,吉妥珠单抗能够有效地杀死白血病细胞,减少肿瘤负荷,改善患者的生存率。

用药注意事项及日常注意事项

在使用吉妥珠单抗的过程中,患者和医护人员需要注意以下几个方面,以确保治疗的安全性和有效性。

肝毒性

1. 监测肝功能

  • 每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。
  • 使用吉妥珠单抗治疗后,经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。

2. 应对肝毒性

  • 出现肝毒性的体征或症状时,应中断或停用吉妥珠单抗。
  • 对于出现VOD的患者,应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

1. 预防措施

  • 在输注吉妥珠单抗前预先用药。
  • 输液期间要经常监测生命体征。

2. 应对措施

  • 如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。
  • 在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。
  • 出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

其他注意事项

1. 出血风险

  • 吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可引起致命或危及生命的出血。
  • 在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数,并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。

2. QT间期延长

  • 对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质。

3. 胚胎-胎儿毒性

  • 吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。
  • 建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。
  • 建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

通过以上详细的介绍,患者和医护人员可以更好地了解吉妥珠单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项,从而在治疗过程中更加安全和有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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