吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物通过结合肿瘤细胞表面的CD33抗原，从而发挥其治疗作用。吉妥珠单抗在临床上主要用于新诊断的成人和儿童患者，以及复发或难治性AML患者。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用药说明和注意事项。

用药说明

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。

诱导周期

在诱导周期中，建议在第1、4和7天使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。如果需要第二个诱导周期，则不使用吉妥珠单抗。

巩固周期

在巩固周期中，吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。巩固周期通常进行2次。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上儿科患者，吉妥珠单抗单药治疗的推荐剂量为3mg/㎡（最多4.5mg小瓶），在第1、4和7天使用。治疗包括一个疗程的吉妥珠单抗治疗。

单药治疗

吉妥珠单抗作为单药治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的持续治疗。诱导周期的剂量为第1天6mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶），第8天3mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶）。持续治疗的剂量为2mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶），每4周在第1天单药使用。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

存储条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

温度控制

吉妥珠单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估其安全性。根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

老年患者

在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

儿童患者

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。吉妥珠单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

吉妥珠单抗是一种有效的靶向治疗药物，但在使用过程中需要注意多种潜在的不良反应和特殊的用药条件。患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。希望本文能为患者和医务人员提供有价值的用药指导。