吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项，以帮助患者更好地了解这一重要药物。

吉妥珠单抗的基本信息

医保价格

吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保系统。因此，患者需自费购买。根据不同地区的市场价格，出口香港版本的单支价格约为 11420美元，六支装每支价格大约为 9530美元。出口土耳其版本的价格约为 4810美元一盒。

适应症

吉妥珠单抗主要用于治疗以下类型的急性髓系白血病（AML）：

• 成人和 1个月及以上儿童患者新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和 2岁及以上儿童患者复发或难治性 CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

该药物通过靶向 CD33+细胞表面抗原，发挥其治疗作用。

用法用量

吉妥珠单抗的用法用量根据不同的治疗方案有所不同：

新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

• 成人患者：
  • 推荐剂量为 3mg/㎡，疗程包括 1个诱导周期和 2个巩固周期。
  • 诱导周期：第 1、4和 7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗 3mg/㎡（最多 4.5mg）。
  • 巩固周期：第 1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗 3mg/㎡（最多 4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者：
  • 体表面积（BSA）≥ 0.6㎡的患者使用 3mg/㎡；BSA < 0.6㎡的患者使用 0.1mg/kg。
  • 诱导 1：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。
  • 巩固周期：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。

新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

• 成人患者：
  • 推荐剂量为第 1天 6mg/㎡（不限于一个 4.5mg小瓶），第 8天 3mg/㎡（不限于一个 4.5mg小瓶）。
  • 延续用药：2mg/㎡（不限于一个 4.5mg小瓶），每 4周在第 1天单药使用。

复发或难治性 CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

• 成人和 2岁及以上儿科患者：
  • 推荐剂量为 3mg/㎡（最多 4.5mg小瓶），第 1、4和 7天使用。
  • 治疗包括一个疗程的吉妥单抗治疗。

具体用法用量应遵循医生的指导。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测 VOD 的体征和症状，包括 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，应频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

如果患者出现 VOD 的体征或症状，应立即停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后 24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，输液期间应经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

患者应在输液期间和输液结束后至少 1小时内接受监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在特定人群中使用时需特别注意：

• 孕妇：吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 3个月内使用有效的避孕方法。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少 1个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在 1个月及以上新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到 1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

这些特殊人群在使用吉妥珠单抗时应遵循医生的指导。

存储和包装

为了保证吉妥珠单抗的稳定性和疗效，应严格按照以下要求存储和包装：

• 选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。
• 储存时尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。
• 定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。
• 吉妥珠单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

正确存储和包装吉妥珠单抗可以确保药物的稳定性和疗效，从而提高治疗效果。