吉妥珠单抗，也被称为吉妥单抗、Mylotarg、奥佐米星或麦罗塔，是一种由美国辉瑞制药公司研发的抗体药物偶联物（ADC）。2017年，吉妥珠单抗获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗特定类型的急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

一、基本信息

吉妥珠单抗是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病的治疗药物。CD33是一种在大多数急性髓系白血病细胞表面表达的蛋白质。吉妥珠单抗通过与CD33抗原结合，被内吞进入癌细胞内部，释放卡奇霉素毒素，从而导致癌细胞死亡。这种独特的机制使其成为治疗急性髓系白血病的重要工具。

1. 别称

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin。其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星和麦罗塔。

2. 生产厂家、规格和价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞制药公司生产。目前，该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录，也没有仿制药。出口香港版本的吉妥珠单抗单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

3. 上市和医保信息

吉妥珠单抗于2000年5月获得美国FDA的批准。该药物主要用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

4. 主要成分和剂型

吉妥珠单抗的主要成分是Gemtuzumab ozogamicin，其剂型为冻干粉。每瓶含有4.5毫克的吉妥珠单抗，呈白色至灰白色，用于复溶和进一步稀释。

二、用药注意事项

使用吉妥珠单抗时，患者应严格遵循医生的指导，注意药物的用法用量、不良反应和特殊人群的用药注意事项。以下是吉妥珠单抗的一些重要用药注意事项：

1. 肝毒性

吉妥珠单抗可能引起肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应频繁监测这些指标，并关注肝毒性的临床体征和症状，如肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性，应中断或停用吉妥珠单抗。

2. 输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输注前应预先用药，并在输注期间和输注后1小时内密切监测生命体征。如果患者出现输液反应，应立即中断输液，并根据情况处理。

3. 孕妇和哺乳期妇女

吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害，孕妇应避免使用该药物。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养。

4. 儿童和老年人

吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。老年患者使用吉妥珠单抗时，应特别注意发热和严重或更严重感染的风险。

5. 药物储存

吉妥珠单抗应储存在原装容器中，密封保存。储存环境应干燥、通风良好，避免潮湿和光照。温度应控制在2-8°C之间，不要冷冻。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

通过上述内容，我们可以了解吉妥珠单抗的基本信息、适应症、用法用量以及使用过程中的注意事项。正确使用吉妥珠单抗，可以最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的发生。