吉妥珠单抗的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17
吉妥珠单抗是一种用于治疗 CD33 阳性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。该药物由美国辉瑞公司研发,于 2000 年 5 月获得美国 FDA 批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。
吉妥珠单抗的医保价格及作用功效
医保价格
吉妥珠单抗目前未在中国上市,也未进入中国医保,因此没有仿制药。根据市场信息,吉妥珠单抗的价格如下:
- 出口香港版本:单支约为 11420 美元。
- 六支装每支价格大约为 9530 美元。
- 出口土耳其版本:约为 4810 美元一盒。
由于吉妥珠单抗未在中国市场正式销售,患者需要通过海外渠道购买,具体价格可能因购买渠道不同而有所波动。
作用功效
吉妥珠单抗是一种单克隆抗体,结合了抗体介导的靶向性和细胞毒素的杀伤作用。它主要通过以下几个方面发挥治疗作用:
- 靶向 CD33 阳性细胞:吉妥珠单抗能够特异性地识别并结合 CD33 阳性白血病细胞表面的 CD33 抗原。
- 释放细胞毒素:吉妥珠单抗携带的卡利奇霉素(calicheamicin)是一种强效的细胞毒素,能够在被靶细胞内吞后释放,导致细胞 DNA 断裂,从而杀死肿瘤细胞。
- 免疫调节作用:吉妥珠单抗还可以通过免疫调节作用增强机体对肿瘤细胞的清除能力。
吉妥珠单抗适用于成人和 1 个月及以上儿童患者新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病的治疗,以及成人和 2 岁及以上儿童患者复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病的治疗。
用药注意事项及日常注意事项
用药注意事项
在使用吉妥珠单抗时,患者和医护人员需要注意以下几点:
- 肝毒性:吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估肝功能指标(ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶),并监测 VOD 的体征和症状。
- 输液相关反应:输注吉妥珠单抗期间或输注后 24 小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液前应预先用药,输液期间要经常监测生命体征,如出现输液反应应立即中断输液。
- 出血风险:吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,进而引起出血。在每次注射前评估血细胞计数,并监测患者出血的体征和症状。
为了确保用药安全,患者应严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,及时报告任何不适症状。
日常注意事项
在日常生活和药物储存过程中,患者应注意以下事项:
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,防止药物受潮,湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:吉妥珠单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性:吉妥珠单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
此外,患者在使用吉妥珠单抗期间应避免怀孕,建议有生育能力的女性在治疗期间及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。男性患者在治疗期间及最后一剂后至少 3 个月内也应使用有效的避孕措施。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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