吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin），又名Mylotarg，是一种由美国辉瑞公司研发的单克隆抗体药物，于2000年5月获得美国FDA批准。该药主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者。吉妥珠单抗是一种靶向CD33+DNA的药物，能够特异性地结合到表达CD33抗原的细胞表面，从而发挥其治疗作用。

吉妥珠单抗的基本信息

生产厂家与规格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产，目前在中国尚未上市，也未进入中国医保目录。该药物主要出口到香港和土耳其等地。在香港，单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元；在土耳其，价格约为4,810美元一盒。

适应症

吉妥珠单抗主要用于以下几个方面：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和1个月及以上儿童患者的治疗。
• 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和2岁及以上儿童患者的治疗。

性状与剂型

吉妥珠单抗是一种白色至灰白色的冻干粉，单剂量小瓶装，用于复溶和进一步稀释。推荐剂量如下：

• 成人：3mg/㎡，通常在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。
• 1个月及以上的儿童：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能引起肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现这些症状，应立即中断或停用吉妥珠单抗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，并在输液期间和输液后至少1小时内密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引发致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。如果患者出现出血的体征和症状，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗。

QT间期延长

使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗时，可能观察到QT间期延长。因此，对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。