达普司他的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-18

达普司他(Daprodustat)是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),主要用于治疗慢性肾病(CKD)相关贫血。本文将详细介绍达普司他的适应症、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症与用法用量

适应症

达普司他适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。该药物通过调节体内低氧诱导因子的活性,促进红细胞生成,从而改善贫血症状。

用法用量

达普司他应根据患者的血红蛋白水平和肝功能情况进行个体化给药。初始剂量基于患者的血红蛋白水平,一般推荐起始剂量如下:

  • 对于未接受ESA治疗且血红蛋白水平低于10 g/dL的患者,起始剂量为2 mg每日一次。
  • 对于未接受ESA治疗且血红蛋白水平在10-11 g/dL之间的患者,起始剂量为1 mg每日一次。
  • 对于同时接受中度CYP2C8抑制剂或中度肝功能损害治疗的患者,需要调整剂量,将起始剂量减半。

达普司他可以与食物一起或不与食物一起服用,无需同时服用铁或磷酸盐结合剂。药片应整个吞下,不可切割、碾碎或咀嚼。如果漏服了一剂,应尽快补服,但如果接近下一剂的时间,则跳过错过的剂量,按正常时间服用下一剂。

剂量调整

在治疗开始后及每次剂量调整后的第一个月,每两周监测一次血红蛋白,此后每四周监测一次。调整剂量时应考虑血红蛋白的上升率、下降率和变异性。增加达普司他剂量的频率不要超过每四周一次。

副作用与注意事项

常见副作用

达普司他最常见的不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。其他可能的副作用还包括头痛、头晕和恶心。在使用达普司他期间,患者应定期监测血压,必要时调整治疗方案。

严重副作用

达普司他增加了动脉和静脉血栓事件的风险,这些事件可能是致命的,包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。因此,避免在开始治疗前三个月内有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者使用该药物。如果患者出现心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞或血管通路血栓形成的体征或症状,应立即就医。

用药注意事项

达普司他禁忌用于高血压未控制的患者。在治疗期间,患者应定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。此外,患者应避免使用强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐),因为这会显著增加达普司他的暴露量。同时使用中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)时,需将达普司他的剂量减半,并在开始或停止使用这些抑制剂时监测血红蛋白并调整剂量。

日常注意事项

在使用达普司他期间,患者应定期进行贫血和铁储备的评估,纠正并排除其他贫血原因(如维生素缺乏、代谢或慢性炎症、出血)。评估所有患者在达普司他治疗前和治疗期间的铁状态,当血清铁蛋白低于100 μg/mL或血清转铁蛋白饱和度低于20%时,给予补充铁治疗。大多数患者在治疗过程中需要补充铁。

患者还应在开始治疗前评估血清谷丙转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶和总胆红素。如果患者在治疗期间出现可能与肝脏疾病一致的体征或症状,应重复肝脏检查。

通过了解达普司他的适应症、用法用量、副作用以及注意事项,患者可以更好地管理和控制慢性肾病相关贫血,提高生活质量。希望本文提供的信息能帮助患者安全有效地使用达普司他。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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