达普司他（Daprodustat）是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），主要用于治疗与慢性肾病（CKD）相关的贫血病。本文将详细介绍达普司他的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

达普司他详细说明书

基本信息

达普司他的中文名称为达普司他，英文名称为 Daprodustat，其他别称 Jesdustat。目前，达普司他未在中国上市，也未进入中国医保，市面上主要为仿制药。老挝卢修斯版仿制药的规格为 1mg*100片，价格约为 7.24美元一盒。患者可通过正规的医疗服务机构购买，注意甄别药品真伪，关注生产日期，避免购买假药劣药。

适应症

达普司他适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。该药物通过抑制低氧诱导因子脯氨酰羟化酶，增加红细胞生成，从而改善贫血症状。在使用达普司他前，应纠正并排除其他贫血原因，如维生素缺乏、代谢或慢性炎症、出血等。

用法用量

达普司他的给药方式为口服，可以与食物一起或不与食物一起服用，无需同时服用铁或磷酸盐结合剂。药片应整个吞服，不可切割、碾碎或咀嚼。对于未接受 ESA 治疗的成人，起始剂量基于血红蛋白水平。治疗开始后及每次剂量调整后，第一个月每 2 周监测血红蛋白，此后每 4 周监测血红蛋白。调整剂量时，应考虑血红蛋白的上升率、下降率和变异性，增加剂量的频率不要超过每 4 周一次。

剂量调整

对于服用氯吡格雷或中度 CYP2C8 抑制剂的患者，除起始剂量已经为 1mg 的患者外，将达普司他的起始剂量减少一半。在达普司他治疗期间，开始或停止氯吡格雷或中度 CYP2C8 抑制剂治疗时，需监测血红蛋白并调整达普司他的剂量。中度肝功能损害（Child-Pugh 类 B）患者，除起始剂量已为 1mg 的患者外，将达普司他的起始剂量减少一半。不建议严重肝功能损害（Child-Pugh Class C）患者使用达普司他。

不良反应

达普司他最常见的不良反应（发生率≥10%）包括高血压、高血栓性事件和腹痛。该药物还可能增加动脉和静脉血栓事件的风险，包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。在 ASCEND-D 试验中，接受达普司他治疗的透析患者中，因心力衰竭住院的比例为 7.5%（3.3/100 人年），而接受重组人促红细胞生成素（rhEPO）治疗的患者为 6.8%（3.0/100 人年）。达普司他还可能引起高血压危象（包括高血压脑病和癫痫发作），因此不建议用于高血压未控制的患者。

用药注意事项

监测与调整

在治疗开始后及每次剂量调整后的第一个月，每 2 周监测一次血红蛋白，此后每 4 周监测一次。调整剂量时，应综合考虑血红蛋白的上升率、下降率和变异性。如果患者漏服一剂达普司他，应尽快补服，除非与下一剂在同一天服用。在这种情况下，应跳过错过的剂量，并在正常时间服用下一剂。不可服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

肝功能监测

在开始达普司他治疗前，评估血清谷丙转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、碱性磷酸酶和总胆红素。如果患者在治疗期间出现可能与肝脏疾病一致的体征或症状，应及时重复肝脏检查。中度肝功能损害（Child-Pugh 类 B）患者需减少起始剂量，严重肝功能损害（Child-Pugh Class C）患者不建议使用达普司他。

药物相互作用

强 CYP2C8 抑制剂（如吉非罗齐）与达普司他同时使用是禁忌，因为达普司他暴露显著增加。同时使用中度 CYP2C8 抑制剂（如氯吡格雷）会增加达普司他暴露量。中度 CYP2C8 诱导剂（如利福平）会减少达普司他暴露，可能导致药效丧失。在达普司他治疗期间，开始或停止使用这些药物时，需监测血红蛋白并调整达普司他的剂量。

特殊人群用药

孕妇使用达普司他的现有数据不足，无法确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。慢性肾病对母亲和胎儿都有风险。哺乳期妇女目前没有关于人乳中存在达普司他的数据，对母乳喂养孩子的影响或对产奶量的影响尚不清楚。达普司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。老年患者与年轻患者的反应无明显差异。