达普司他在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-18

达普司他是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),主要用于治疗慢性肾病(CKD)相关的贫血。截至2025年3月18日,达普司他尚未在中国正式上市,也未进入中国医保体系。不过,市面上已有仿制药可供患者选择。本文将详细介绍达普司他的相关信息及其使用注意事项。

达普司他概述

药物基本信息

达普司他的中文名称为达普司他,英文名称为Daprodustat,其他别称包括Jesdustat。这是一种新型口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),主要用于治疗与慢性肾病(CKD)相关的贫血。该药物通过模拟低氧环境,促进红细胞生成素的产生,从而改善贫血状况。

达普司他在日本已获批准上市,商品名为Duvroq。该药物由英国葛兰素史克(GSK)研发,并于2020年在日本获得批准。虽然在中国尚未上市,但患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买到仿制药。

药物规格和价格

市面上主要的达普司他仿制药规格为1mg*100片,价格大约为7美元一盒。需要注意的是,患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买到假药或劣药。广州市桐晖药业有限公司生产的达普司他CAS号为960539-70-2,化学式为C19H27N3O62,是一种高效的HIF-PHI。

适应症和用法

达普司他适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。推荐起始剂量基于血红蛋白水平。具体剂量调整应在医生指导下进行,以减少红细胞输注的需要。达普司他可与食物一起或不与食物一起服用,无需同时服用铁或磷酸盐结合剂。

如果患者漏服了一剂达普司他,应尽快补服,除非与下一剂在同一天服用。在这种情况下,应跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂量。不可服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

用药注意事项

药物相互作用

达普司他与某些药物存在相互作用。强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)与达普司他同时使用是禁忌症,因为会导致达普司他暴露量显著增加。中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)也会增加达普司他暴露量,需要调整剂量。中度CYP2C8诱导剂(如利福平)会减少达普司他暴露量,可能导致药效丧失。在使用这些药物时,应密切监测血红蛋白水平并调整达普司他的剂量。

不良反应

达普司他最常见的不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。该药物增加动脉和静脉血栓事件的风险,这些事件可能是致命的,包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。如果患者出现这些症状,应立即就医。

在ASCEND-D试验中,接受达普司他治疗的透析患者中有7.5%(3.3/100人年)因心力衰竭住院,而接受重组人促红细胞生成素(rhEPO)治疗的患者中有6.8%(3.0/100人年)因心力衰竭住院。因此,在决定是否使用达普司他时,应考虑患者的心衰病史。

特殊人群用药

达普司他禁用于高血压未控制的患者。在使用达普司他期间,患者需定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。高血压危象(包括高血压脑病和癫痫发作)也有报道。

对于中度肝功能损害(Child-Pugh类B)的患者,除起始剂量已经为1mg的患者外,应将达普司他的起始剂量减少一半。不建议严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)患者使用达普司他。

贮存方法和有效期

达普司他应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)之间,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间的偏移。该药物的有效期为24个月。

总之,达普司他作为一种新型HIF-PHI,具有显著的治疗效果,但使用时需注意药物相互作用和不良反应。患者应严格按照医嘱使用,并定期监测相关指标,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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