妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)的中文说明书
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发布日期:2025-03-20

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution),是一种专门设计用于治疗特定呼吸道感染的药物。该药物通过吸入的方式直接作用于肺部,有效对抗由铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染,尤其是囊性纤维化患者中的感染。妥布霉素吸入溶液的商品名为TOBI,由瑞士诺华公司研发生产,并于1997年获得美国FDA的批准。

药物基本信息

适应症

妥布霉素吸入溶液主要用于治疗由铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染,特别是在囊性纤维化患者中。此外,它还可用于治疗其他严重的感染,如骨与关节感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染以及复杂的泌尿道感染。在这些情况下,妥布霉素吸入溶液通常与其他适当的抗生素联合使用,以提高疗效。

规格与价格

妥布霉素吸入溶液的规格为5ml/300mg。该药物目前未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。一盒妥布霉素吸入溶液(300mg/5ml)的价格约为961美元。购买时务必注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

用法用量

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径。推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。治疗周期结束后,应停止用药28天,然后再开始下一个治疗周期。每日两次用药的时间间隔应尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。如果漏用一次药物,且距离下一次用药时间超过6小时,应尽快补用;若不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

用药注意事项

药物相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,因为两者均对神经肌肉接头有阻断作用,可能会抑制患者的呼吸。此外,妥布霉素吸入溶液不应与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用。一些利尿剂如依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇可能会改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,因此也不应与妥布霉素吸入溶液合用。

特殊人群用药

妥布霉素吸入溶液在孕妇中的使用需谨慎,因为氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害。孕妇应被告知本品对胎儿的潜在危险,并在医生指导下用药。对于哺乳期妇女,妥布霉素可能会引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变,建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(如鹅口疮、尿布疹)。18岁以下儿童和75岁以上老年人尚未进行该药物的安全性和有效性研究,因此在这些人群中使用时应格外慎重。

贮存与包装

妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将其存放在避光的地方或使用不透明的容器保护。妥布霉素吸入溶液应放在原装容器中,密封保存,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。该药物的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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