妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)BETHKIS的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-20
妥布霉素吸入溶液,又名 BETHKIS,是一种专为特定感染设计的吸入式药物。这种药物主要用于治疗由敏感细菌引起的多种严重感染,包括骨与关节感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染以及复杂性尿路感染。本文将详细介绍 BETHKIS 的适应症、用法用量、副作用及使用时的注意事项。
BETHKIS 的适应症与用法用量
适应症
BETHKIS 主要适用于以下几种情况:
- 骨与关节感染: 由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。通常作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。
- 败血症: 治疗由敏感大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症。可作为适当 β-内酰胺类或卡巴培南类抗生素的辅助药物,用于危及生命的败血症的经验性治疗。
- 皮肤和皮肤结构感染: 治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重皮肤和皮肤结构感染。同样作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。
- 复杂性尿路感染 (UTI): 治疗由敏感金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的严重复杂性和复发性尿路感染。不适用于治疗无并发症的尿路感染,除非病原体对其他毒性较小的替代药物有抗药性。
这些适应症表明 BETHKIS 在治疗多种严重感染方面具有广泛的应用前景,特别是在联合其他抗菌药物的情况下。
用法用量
BETHKIS 的使用方法和剂量如下:
- 给药途径: 妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。
- 推荐剂量: 推荐剂量为每次一支 (300mg),每日两次,持续 28 天。
- 治疗周期: 妥布霉素吸入溶液的治疗周期通常为持续用药 28 天,然后停止用药 28 天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近 12 小时,至少不应少于 6 小时。
- 漏用处理: 如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少 6 小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足 6 小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。
正确的用法用量对于确保药物疗效和减少副作用至关重要。
用药注意事项
药物相互作用
在使用 BETHKIS 时,需要注意以下药物相互作用:
- 神经毒性药物: 应避免 BETHKIS 与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用。
- 利尿剂: 一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性。因此,BETHKIS 不应与依地尼酸、呋塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。
- 肌肉松弛剂: BETHKIS 应避免与肌肉松弛剂(如 A 型肉毒杆菌毒素)合用,因为两者对神经肌肉接头均有阻断作用,可能会抑制患者呼吸。
了解并避免这些药物相互作用有助于提高治疗效果,降低不良反应的风险。
特殊人群用药
不同人群在使用 BETHKIS 时需特别注意以下事项:
- 孕妇: 氨基糖苷类药物(包括妥布霉素)可能会对胎儿造成伤害。孕妇应被告知 BETHKIS 对胎儿的潜在危险,并在医生的指导下使用。
- 哺乳期妇女: 妥布霉素可能引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(如鹅口疮、尿布疹)。
- 儿童用药: 本品适应症尚未在 18 岁以下儿童患者中进行安全性和有效性研究,因此不推荐在这一年龄段使用。
- 老年用药: 本品尚未在 75 岁以上患者中进行安全性和有效性研究。老年患者更容易出现肾功能减退,因此监测肾功能可能很有必要。
针对特殊人群的用药指导可以确保药物的安全性和有效性,减少不必要的风险。
贮存与有效期
正确贮存 BETHKIS 可以保证药物的质量和有效性:
- 温度控制: 妥布霉素吸入溶液应储存在 2~8°C 的温度下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮。湿度的变化也可能对妥布霉素吸入溶液的稳定性产生负面影响。
- 避光保存: 妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性: 妥布霉素吸入溶液应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
- 有效期: 妥布霉素吸入溶液的有效期为 24 个月。
遵循这些贮存和有效期的指导,可以确保药物在使用时仍然有效,避免因不当保存导致的药效损失。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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