妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)BETHKIS的中文说明书
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发布日期:2025-03-20

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution),也称为 BETHKIS,是一种专门用于治疗囊性纤维化患者中铜绿假单胞菌感染的药物。该药物通过吸入方式直接作用于肺部,有助于减少细菌数量,改善患者的呼吸功能。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的使用方法、适应症、不良反应以及用药注意事项。

妥布霉素吸入溶液的使用方法

推荐剂量和用药频率

妥布霉素吸入溶液的推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。治疗周期通常为28天用药,随后停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。

使用方法

使用Air 360系列网式雾化器时,每次雾化时取妥布霉素吸入溶液1支,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10~15分钟)。在接受多种吸入疗法的患者中,建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物或遵医嘱。

漏用处理

如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

用药注意事项和日常管理

贮存方法

妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应和处理

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如在给药期间发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度,如果发现有耳毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

特殊人群用药

【孕妇】氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。
【哺乳期妇女】妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。应综合权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母体对本品的临床需求、以及妥布霉素对婴儿或潜在母体条件下任何潜在不良影响。
【儿童用药】本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。
【老年用药】本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,本品对肾功能受损患者的不良反应风险可能更大。因为老年患者更容易出现肾功能减退,所以监测肾功能可能有用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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