妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)BETHKIS详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution),商品名为 BETHKIS,是一种专门用于治疗由特定细菌引起的慢性肺部感染的药物。这种吸入溶液通过直接作用于肺部,能够有效杀灭或抑制病原菌的生长,减少感染的发生和发展。本文将详细介绍 BETHKIS 的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

BETHKIS 说明书

适应症

BETHKIS 主要用于治疗由敏感细菌引起的慢性肺部感染,特别是对于囊性纤维化(Cystic Fibrosis, CF)患者。这些细菌包括金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌和铜绿假单胞菌等。此外,BETHKIS 还可用于治疗其他严重感染,如骨与关节感染、败血症和皮肤及皮肤结构感染。

用法用量

BETHKIS 仅供吸入使用,不得用于其他给药途径。推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续 28 天。每周期治疗结束后,应停药 28 天,然后再进入下一个治疗周期。每次用药前,需将药液全部挤入雾化杯中,使用 Air 360 系列网式雾化器进行雾化,吸入时间为 10-15 分钟。如漏用一次药物,应在距下次计划用药时间至少 6 小时前尽快补用;如距下次计划用药时间不足 6 小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

疗效与副作用

BETHKIS 的主要成分妥布霉素是一种广谱抗生素,能够有效杀灭或抑制多种革兰氏阴性菌的生长。临床研究表明,BETHKIS 能显著改善囊性纤维化患者的肺功能,减少急性加重的频率。然而,使用 BETHKIS 也可能出现一些副作用,常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干和头晕。严重的不良反应包括支气管痉挛和耳毒性,如眩晕、共济失调或头晕。在使用过程中,应密切关注患者的反应,如出现严重不良反应,应及时就医。

用药注意事项

存储条件

BETHKIS 应在 2-8℃的温度下储存,避免极端高温或低温环境。同时,应将药物放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。光照可能会影响药物的稳定性,因此应将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器保护。BETHKIS 的有效期为 24 个月,过期的药物不应使用。

药物相互作用

使用 BETHKIS 时应避免与肌肉松弛剂(如 A 型肉毒杆菌毒素)、神经毒性的药物、利尿剂(如依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇)同时或序贯使用。这些药物可能会增强 BETHKIS 的毒性,导致严重的不良反应。此外,BETHKIS 不应用于已知对妥布霉素过敏的患者。

特殊人群用药

孕妇使用 BETHKIS 可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险,并在医生的指导下用药。哺乳期妇女使用 BETHKIS 可能会导致母乳喂养婴儿肠道菌群的改变,建议监测婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(如鹅口疮、尿布疹)。18 岁以下儿童和 75 岁以上老年人尚未进行安全性和有效性研究,因此使用时应谨慎。肾功能受损的患者应定期监测肾功能,避免因药物蓄积而增加不良反应的风险。

价格与医保

BETHKIS 由瑞士诺华公司生产,目前未在中国上市,也未进入中国医保目录。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。规格为 300mg/5ml 的 BETHKIS 每盒价格约为 961 美元。在购买时,应注意药品的生产日期和有效期,避免购买假药或劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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