妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)BETHKIS的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-20

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution),商品名为BETHKIS,是一种广谱抗生素,主要用于治疗由铜绿假单胞菌引起的肺部感染,特别是伴有支气管扩张症的成人患者。这种吸入剂能够直达肺部病灶,有效控制感染并改善患者的呼吸道症状。本文将详细介绍BETHKIS的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项。

BETHKIS的适应症、作用与功效

适应症

BETHKIS主要适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,控制感染和改善症状。这种疾病常导致反复的肺部感染和呼吸困难,严重影响患者的生活质量。BETHKIS通过直接作用于肺部病灶,减少细菌负荷,从而减轻炎症和改善呼吸功能。

作用与功效

BETHKIS的主要成分是妥布霉素,这是一种氨基糖苷类抗生素,具有广谱抗菌活性。它通过抑制细菌蛋白质合成,阻止细菌生长和繁殖。具体来说,妥布霉素能够与细菌核糖体30S亚基结合,干扰蛋白质合成过程,导致细菌死亡。对于铜绿假单胞菌等革兰阴性菌,BETHKIS的抗菌效果尤为显著。

用法用量

BETHKIS的推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。每个治疗周期结束后,停药28天,然后再开始下一个治疗周期。使用时,应使用Air 360系列网式雾化器,每次雾化时取妥布霉素吸入溶液1支,将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10~15分钟)。如果漏用一次药物,应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用;如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

副作用

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。少数患者可能会出现支气管痉挛、耳毒性(如眩晕、共济失调或头晕)等严重不良反应。如在用药过程中出现这些症状,应立即停药并咨询医生。

用药注意事项

贮存方法

BETHKIS应遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在2~8℃之间,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮,湿度的变化也可能对妥布霉素吸入溶液的稳定性产生负面影响。此外,药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

特殊人群用药

孕妇使用氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。哺乳期妇女使用BETHKIS时,应监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(如鹅口疮、尿布疹)。18岁以下儿童和75岁以上老年人尚未进行安全性和有效性研究,因此在这些人群中使用时应特别谨慎。

药物相互作用

应避免BETHKIS与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用。一些利尿剂(如依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇)可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,因此BETHKIS不应与这些药物合并使用。同时使用神经肌肉阻滞剂的患者可能发生呼吸麻痹,如有必要,可以通过钙盐治疗逆转。

监测与随访

患者在使用BETHKIS时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。医生可能会根据实际情况检测患者的妥布霉素血药浓度和检查肾功能。如果出现肾毒性或耳毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用BETHKIS。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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