妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)BETHKIS是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-20

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution),商品名为BETHKIS,是一种专为囊性纤维化患者设计的抗菌药物。该药物通过吸入的方式直接作用于肺部,有效杀灭导致肺部感染的细菌,尤其是铜绿假单胞菌。BETHKIS 由瑞士诺华公司研发生产,适用于成人囊性纤维化患者,特别是那些因铜绿假单胞菌感染而出现反复肺部炎症的患者。

药物适应症

治疗囊性纤维化

BETHKIS 主要用于治疗囊性纤维化患者因铜绿假单胞菌感染引起的肺部炎症。囊性纤维化是一种遗传性疾病,会导致黏液在肺部积聚,为细菌生长提供理想环境。BETHKIS 通过直接作用于肺部,减少细菌负荷,改善患者的呼吸功能和生活质量。多项临床研究表明,长期使用 BETHKIS 可显著降低肺部感染的频率和严重程度。

适应症范围

除了治疗囊性纤维化患者的肺部感染外,BETHKIS 还可用于其他由敏感细菌引起的严重感染,如骨与关节感染、败血症和皮肤结构感染等。这些感染通常由金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌等引起。BETHKIS 作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用,可以提高治疗效果。

疗效与安全性

BETHKIS 的疗效已在多个临床试验中得到验证。患者在使用 BETHKIS 后,不仅能够显著减少肺部细菌负荷,还能改善肺功能,减少住院次数。然而,患者在使用过程中也需要注意药物的副作用。常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干和头晕等。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

用药注意事项

正确使用方法

BETHKIS 仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续 28 天。治疗周期通常为持续用药 28 天,然后停止用药 28 天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近 12 小时,至少不应少于 6 小时。如果漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少 6 小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足 6 小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

贮存条件

BETHKIS 应在 2-8°C 的温度下储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放 BETHKIS,防止药物受潮,湿度的变化也可能对 BETHKIS 的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。BETHKIS 应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,氨基糖苷类药物可能会对胎儿和婴儿造成伤害。孕妇应告知医生 BETHKIS 对胎儿的潜在危险,并在医生的指导下用药。哺乳期妇女使用 BETHKIS 时,建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(如鹅口疮、尿布疹)。儿童和老年人在使用 BETHKIS 时也需特别谨慎。BETHKIS 在 18 岁以下儿童患者和 75 岁以上老年人中的安全性和有效性尚未充分研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,老年人更容易出现肾功能减退,因此监测肾功能尤为重要。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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