妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)BETHKIS的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-20

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution),品牌名为BETHKIS,是一种专门设计用于吸入给药的抗菌药物。它主要用于治疗由特定细菌引起的呼吸道感染,尤其是对于囊性纤维化患者中的慢性肺部感染。BETHKIS的作用机制是通过干扰细菌蛋白质合成,从而有效地杀灭或抑制细菌生长。本文将详细介绍BETHKIS的功效作用和适应症,并提供一些使用时需要注意的事项。

BETHKIS的功效作用和适应症

1. 治疗囊性纤维化患者的慢性肺部感染

BETHKIS主要用于治疗囊性纤维化(Cystic Fibrosis, CF)患者的慢性肺部感染。囊性纤维化是一种遗传性疾病,会导致黏液在肺部积聚,为细菌提供理想的生长环境。BETHKIS能够有效杀灭或抑制这些细菌,减少肺部感染的发生频率和严重程度。临床研究表明,BETHKIS可以显著改善患者的肺功能和生活质量。

具体适应症:

  • 由铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)引起的慢性肺部感染。
  • 作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用,提高治疗效果。

2. 治疗其他类型的感染

BETHKIS不仅适用于囊性纤维化患者的慢性肺部感染,还可以用于治疗其他由敏感细菌引起的严重感染。这些感染包括但不限于:

骨与关节感染:

  • 由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。

败血症:

  • 由敏感大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症。作为适当β-内酰胺类或卡巴培南类药物的辅助药物,用于危及生命的败血症的经验性治疗。

皮肤和皮肤结构感染:

  • 由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重皮肤和皮肤结构感染。

泌尿道感染(UTI):

  • 由敏感金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的严重复杂性和复发性尿路感染。不适用于治疗无并发症的尿路感染,除非病原体对其他毒性较小的替代药物有抗药性。

用药注意事项

1. 贮存方法

BETHKIS应按照以下方法妥善贮存,以保证药物的有效性和安全性:

温度控制:

  • 应储存在2~8℃的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿:

  • 选择干燥、通风良好的地方存放BETHKIS,防止药物受潮。湿度的变化也可能对BETHKIS的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存:

  • BETHKIS应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

2. 特殊人群用药

不同的人群在使用BETHKIS时需要注意以下事项:

孕妇:

  • 氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。

哺乳期妇女:

  • 妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。应综合权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母体对本品的临床需求、以及妥布霉素对婴儿或潜在母体条件下任何潜在不良影响。

儿童用药:

  • 本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。

老年用药:

  • 本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,本品对肾功能受损患者的不良反应风险可能更大。因为老年患者更容易出现肾功能减退,所以监测肾功能可能有用。

3. 药物相互作用

在使用BETHKIS时,应注意以下药物相互作用:

肌肉松弛剂:

  • 应避免BETHKIS与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,两者对神经肌肉接头均有阻断作用,合用时作用增强,可能会抑制患者呼吸。

其他神经毒性的药物:

  • 应避免BETHKIS与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。

利尿剂:

  • 一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,所以BETHKIS不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。

4. 使用方法

正确使用BETHKIS的方法如下:

吸入方法:

  • 使用Air 360系列网式雾化器,每次雾化时取BETHKIS 1支,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10~15分钟)。

推荐剂量:

  • 推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。

漏用处理:

  • 如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

通过上述详细说明,我们可以看到BETHKIS在治疗特定感染方面具有显著的效果,但在使用过程中也需要严格遵守医嘱和相关注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为患者和医护人员提供有价值的信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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