达罗他胺（Nubeqa），化学名为 Darolutamide，是由德国拜耳公司研发的一种非甾体雄激素受体抑制剂，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。本文将详细介绍达罗他胺的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

达罗他胺（Nubeqa）概述

基本信息

达罗他胺是一种非甾体雄激素受体抑制剂（ARi），主要通过阻断雄激素受体信号传导途径来抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。该药物已在中国上市，并纳入了医保报销范围，为广大患者提供了更多的治疗选择。

规格与价格

达罗他胺的原研药由德国拜耳公司生产，规格为300mg*112粒，每盒价格大约为4333美元。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物，需要注意药品的真伪和生产日期，以免购买到假药或劣药。

适应症

达罗他胺主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者。此外，也有研究表明其在治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）方面具有一定的疗效。具体用药前，建议咨询专业的医学顾问。

疗效

临床研究显示，达罗他胺能够显著延长非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的无转移生存期（MFS），并降低疾病进展的风险。一项大型临床试验结果显示，与安慰剂组相比，达罗他胺组的中位无转移生存期显著延长，达到了40.4个月，而安慰剂组仅为18.4个月。此外，达罗他胺还能够改善患者的生活质量，减少疼痛和其他相关症状。

副作用

达罗他胺的常见不良反应包括疲劳、四肢疼痛、皮疹、便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压等。实验室检查异常包括AST升高、中性粒细胞计数减少、贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、ALT升高和低钙血症。严重的不良反应包括缺血性心脏病，因此在用药过程中需要定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理潜在的严重不良反应。

用药注意事项

肾功能受损患者的剂量调整

对于轻度或中度肾功能损害患者（eGFR 30-89mL/min/1.73㎡），无需调整剂量。对于未接受血液透析的严重肾功能损害患者（eGFR 15-29mL/min/1.73㎡），建议减少剂量。终末期肾病患者（eGFR≤15mL/min/1.73㎡）的药代动力学影响尚不明确，需根据具体情况调整剂量或治疗方案。

肝功能受损患者的剂量调整

对于轻度肝功能损害患者，无需调整剂量。对于中度肝功能损害患者（Child-Pugh B级），建议减少剂量。重度肝功能损害患者的药代动力学影响尚不明确，需根据具体情况调整剂量或治疗方案。

药物相互作用

达罗他胺是CYP3A4和P糖蛋白（P-gp）的底物。不推荐在达罗他胺治疗期间使用强效和中效CYP3A4诱导剂和P-gp诱导剂，如卡马西平、利福平等。这些药物可能会降低达罗他胺的血药浓度，从而影响其疗效。同时，应避免与P-gp和强CYP3A4抑制剂、乳腺癌耐药蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合使用，以减少药物相互作用的风险。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，该药物可能对胎儿造成伤害和流产。因此，孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。此外，达罗他胺不适合女性或18岁以下人士使用。

贮存方法

达罗他胺应存放于20-25℃室温，开封后务必紧盖瓶盖，保持密封。药品的有效期为36个月，患者在使用前应检查药品的有效期，避免使用过期药物。