伏索利肽的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-21

伏索利肽(VOXZOGO)是一种用于治疗儿童软骨发育不全的药物,能够促进开放性骨骺患者的线性生长。本文将详细介绍伏索利肽的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

用法用量

推荐剂量和给药方法

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,建议咨询专业医生确定具体剂量。伏索利肽每日皮下注射一次,最好在每天大约相同的时间进行。伏索利肽的给药量根据患者的实际体重和重新溶解的伏索利肽的浓度(0.8mg/mL 或 2mg/mL)。伏索利肽必须在使用前进行重新配制。

错过剂量

如果漏用一剂伏索利肽,可在预定给药时间的 12 小时内再给药。超过 12 小时,应跳过错过的剂量,并根据通常的剂量计划进行下一个每日剂量。为了避免错过剂量,建议设置提醒。

生长监测

每 3-6 个月定期监测和评估患者的体重、生长和身体发育情况。根据患者实际体重调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时,骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。这有助于确保药物的有效性和安全性。

用药注意事项

低血压的风险

在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的受试者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。为了降低血压下降和相关症状(头晕、疲劳和/或恶心)的风险,指导患者在服用伏索利肽之前保持充足的水分和充足的食物摄入。在注射伏索利肽前一小时内饮用约 240 至 300ml 液体。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。因此孕妇在用药时应谨遵医嘱用药。哺乳期妇女应与医生讨论母乳喂养的益处与药物的临床需求。儿童患者的安全性和有效性已在儿童患者中确立,用于改善开放性骨骺软骨发育不全患者的线性生长。肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未得到评估,eGFR<60mL/min/1.73m² 的患者不推荐使用伏索利肽。

不良反应

最常见的不良反应(>10%)是注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。如果患者在使用伏索利肽期间出现这些症状,应及时告知医生,以便医生评估并调整治疗方案。特别是关节痛,可能是由于药物影响关节组织所致。

贮存方法

伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器应在 2°C 至 8°C 下冷藏,不要冷冻。伏索利肽可在室温下储存 20°C 至 25°C;允许在 15°C 至 30°C 的环境下运输 90 天。一旦在室温下储存,请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后,伏索利肽可在室温 20°C 至 25°C 下保存在小瓶中最多 3 小时。未开封的产品纸盒上应清楚地记录室温储存的起始日期。请勿超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。

通过以上详细说明,患者可以更好地理解和管理伏索利肽的使用,从而确保药物的疗效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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