伏索利肽(vosoritide)VOXZOGO的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-21

Voxzogo(伏索利肽,vosoritide)是一种用于治疗软骨发育不全儿童的药物,旨在促进其线性生长。本文将详细介绍伏索利肽的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

Voxzogo(伏索利肽)的详细说明书

医保价格

伏索利肽(Voxzogo)尚未在中国上市,因此也未进入中国医保体系。目前市面上没有伏索利肽的仿制药。在美国,原研药伏索利肽的规格为0.56mg*1瓶,价格约为9617美元一盒。由于药物的高成本,患者在使用前应咨询专业医生,评估其必要性和经济可行性。

作用功效

Voxzogo(伏索利肽)是一种C型利钠肽(CNP)类似物,专为促进骨骺开放的软骨发育不全儿童的线性骨生长而研发。该药物通过刺激骨生长,有效对抗由软骨发育不全引发的生长抑制问题。在临床试验中,伏索利肽显著提高了患者的年化生长速度,改善了其生长潜力。

伏索利肽的作用机制在于激活NPRB受体,促进软骨细胞的增殖和分化,从而加速骨骼生长。这对于患有软骨发育不全的儿童来说尤为重要,因为这种疾病通常会导致身材矮小和骨骼发育不良。

用法用量

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,建议咨询专业医生以确定具体的剂量。伏索利肽每日皮下注射一次,最好在每天相同的时间进行注射。为了降低低血压及其相关症状的风险,患者应在注射前摄入足够的食物,并在注射前一小时内饮用约240至300毫升液体。

伏索利肽的给药量(注射量)根据患者的实际体重和重新溶解后的浓度(0.8mg/mL或2mg/mL)来计算。例如,如果患者的体重为20公斤,建议的剂量为10微克/公斤,即200微克。具体的剂量和给药方法应遵循医生的指导。

如果漏用一剂伏索利肽,可以在预定给药时间的12小时内补用。超过12小时,则跳过错过的剂量,并按常规剂量计划继续使用。

用药注意事项

低血压的风险

在伏索利肽的临床研究中,观察到了血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的患者和正在服用降压药物的患者不建议使用伏索利肽。为了降低低血压和相关症状(如头晕、疲劳和恶心)的风险,患者在使用伏索利肽前应保持充足的水分和食物摄入。

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无关于使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的数据。因此,孕妇在用药时应谨慎,并遵循医生的建议。

对于哺乳期妇女,目前尚无关于伏索利肽是否存在于母乳中、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养的益处应与母亲对伏索利肽的临床需求以及对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。

对于儿童患者,伏索利肽的安全性和有效性已在儿童患者中确立,用于改善开放性骨骺软骨发育不全患者的线性生长。

对于肾功能障碍患者,肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未得到评估。肾小球滤过率(eGFR)≥60ml/min/1.73m²的患者无需调整剂量。eGFR<60mL/min/1.73m²的患者不建议使用伏索利肽。

日常注意事项

伏索利肽应在2°C至8°C下冷藏,不要冷冻。药物可以在室温下储存20°C至25°C,允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,请勿将伏索利肽放回冰箱。

重组后的伏索利肽可以在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。给药时,使用给药注射器从小瓶中提取所需剂量。丢弃任何未使用的部分,不要保留小瓶中未使用的部分。不要从一个小瓶中给药超过一剂,不要与其他药物混合使用。

患者应定期监测和评估体重、生长和身体发育情况,每3至6个月进行一次。根据患者实际体重调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时,骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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