伏索利肽(vosoritide)VOXZOGO的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-21

Voxzogo(伏索利肽,vosoritide)是一种用于治疗软骨发育不全儿童的创新药物。本文将详细介绍伏索利肽的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

Voxzogo(伏索利肽,vosoritide)的详细说明书

医保价格

Voxzogo(伏索利肽,vosoritide)目前尚未在中国上市,也未进入中国医保体系。市场上没有仿制药,因此患者需要自费购买。美国BioMarin制药公司生产的原研药规格为0.56mg*1瓶,价格约为9617美元一盒。

适应症

Voxzogo(伏索利肽,vosoritide)主要用于促进骨骺未闭合的软骨发育不全儿童的线性生长。软骨发育不全是儿童中最常见的遗传性矮小症之一,伏索利肽通过刺激骨生长,有效对抗因软骨发育不全引起的生长抑制问题。

用法用量

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,具体剂量应咨询专业医生。伏索利肽每日皮下注射一次,最好每天在同一时间注射。给药量根据患者的实际体重和重新溶解的伏索利肽的浓度(0.8mg/mL或2mg/mL)确定。

如果漏用一剂伏索利肽,可在预定给药时间的12小时内再给药。超过12小时,应跳过错过的剂量,并根据通常的剂量计划进行下一个每日剂量。患者应在注射前一小时内饮用约240至300毫升液体,并确保摄入足够的食物,以降低低血压及其相关症状的风险。

用药注意事项

低血压的风险

在伏索利肽的临床研究中,观察到患者血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的患者和正在服用降压药物的患者应谨慎使用伏索利肽。为了降低血压下降和相关症状(如头晕、疲劳和恶心)的风险,患者应在服用伏索利肽之前保持充足的水分和食物摄入。

特殊人群用药

【孕妇】目前尚无关于孕妇使用伏索利肽的数据,以评估药物对胎儿的影响。因此,孕妇在使用伏索利肽时应谨遵医嘱。

【哺乳期妇女】目前尚无关于母乳中是否存在伏索利肽的数据,以及对母乳喂养的婴儿有何影响。母乳喂养对婴儿发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要一并考虑。

【儿童患者】伏索利肽的安全性和有效性已在儿童患者中确立,用于改善骨骺未闭合的软骨发育不全患者的线性生长。

【肾功能障碍患者】肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未得到评估。肾小球滤过率(eGFR)≥60ml/min/1.73m²的患者无需调整剂量,eGFR<60mL/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。

日常注意事项

【药物储存】伏索利肽应在2°C至8°C的冷藏条件下储存,不要冷冻。伏索利肽可在室温下储存20°C至25°C,允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后,伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。

【复配说明】根据患者的实际体重选择正确的伏索利肽瓶浓度。从冰箱中取出伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器,并使其达到室温。将预充注射器体积的稀释剂全部注入瓶中,轻轻旋转瓶中的稀释剂,直到白色粉末完全溶解。不要摇晃。在给药前应目视检查溶液的颜色和是否有颗粒物质。

【皮下给药】确保患者在服用伏索利肽之前摄入足够的食物和液体。缓慢地将配制好的伏索利肽溶液从单剂量瓶中抽吸到注射器中。轮换皮下注射部位,推荐的注射部位包括大腿前部中部、腹部下半部分(距离肚脐至少2英寸)、臀部顶部或上臂后部。同一注射部位不应连续两天使用。不要将伏索利肽注射到红色、肿胀或触痛的部位。

副作用

最常见的不良反应(发生率大于10%)包括注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。如果患者出现严重的副作用,应立即就医。

Voxzogo(伏索利肽,vosoritide)是一种有效的治疗软骨发育不全的药物,但患者在使用过程中应遵循医生的指导,注意药物的储存和使用方法,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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