康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的详细说明书
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发布日期:2025-03-22

康奈非尼(Braftovi,Encorafenib)是一种针对BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤以及BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)的靶向治疗药物。该药物由法国Pierre Fabre公司开发,并于2018年获得美国FDA的批准。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应及其处理措施。

药物基本信息

通用名称与商品名称

康奈非尼的通用名称为Encorafenib,商品名称为Braftovi。其他名称包括恩考芬尼、康奈菲尼、康奈非尼。该药物是一种口服胶囊剂,每粒胶囊含有75mg的活性成分Encorafenib。

适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。对于黑色素瘤,康奈非尼通常与比美替尼联合使用;对于结直肠癌,康奈非尼则与西妥昔单抗联合使用。

需要注意的是,康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

用法用量

对于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关比美替尼的具体剂量信息,请参考其处方信息。

对于BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC),推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关西妥昔单抗的具体剂量信息,请参考其处方信息。

用药注意事项

药物相互作用

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,因此应避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时使用,如比索洛尔、伊布利特等。康奈非尼还可能影响OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物的代谢,导致这些药物的浓度增加并可能增加其毒性。联合使用这些药物时,需密切监测患者并考虑调整剂量。

不良反应及处理

康奈非尼的常见不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。当康奈非尼与比美替尼联合使用治疗黑色素瘤时,常见的不良反应还包括痤疮样皮炎、食欲下降、皮疹等。如果出现严重的不良反应,应根据具体情况调整剂量或暂停用药,并咨询医学顾问。

对于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,如果停用比美替尼,将康奈非尼的最大剂量减少至300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,直至比美替尼恢复使用。

储存条件

康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物放在原装容器中,密封保存,并远离阳光直射。

康奈非尼的有效期为24个月,过期的药物不应再使用。

价格参考

康奈非尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般来说,75mg规格的胶囊每粒价格约为100美元。具体费用还需根据患者的治疗方案和购买渠道确定。

定期监测

患者在使用康奈非尼时,应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和可能的不良反应。医生可能会要求患者定期监测QTc间期、肝功能、肾功能等指标,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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