康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼是什么药?康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼详细介绍
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-22

康奈非尼(Braftovi)与恩考芬尼(Encorafenib)是同一种药物的不同名称,是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。康奈非尼由法国 Pierre Fabre 开发,于2018年获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗成人患者的 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及 BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。康奈非尼通过抑制 BRAF 蛋白,减缓癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

康奈非尼的基本信息

药品名称和规格

康奈非尼的中文名称为康奈非尼,英文名称为 Encorafenib,其他别称包括恩考芬尼和康奈芬尼。康奈非尼目前没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也无仿制药。康奈非尼的常见规格为75mg*42粒,价格约为2135美元一盒;75mg*168粒,价格约为6988美元一盒。

适应症和用法用量

康奈非尼主要适用于治疗成人患者的 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及 BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。对于黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于结直肠癌,推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

不良反应及处理

康奈非尼常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。在联合治疗黑色素瘤时,不良反应还包括腹泻、痤疮样皮炎、食欲下降、皮疹等。如果患者出现呕吐,不应再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。根据不同的不良反应,医生可能会建议调整剂量,例如将康奈非尼的最大剂量减少至300mg(4粒75mg胶囊),每天一次。

用药注意事项

药物相互作用

康奈非尼与多种药物存在相互作用,特别是与已知会延长 QT/QTc 间期的药物同时服用时,可能导致 QTc 间期延长,增加心脏风险。因此,应避免与比索洛尔、伊布利特等药物同时使用。此外,康奈非尼与 OATP1B1、OATP1B3 或 BCRP 底物合用时,可能导致底物浓度增加,增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,应密切监测患者的体征和症状,并考虑调整底物的剂量。

特殊人群用药

孕妇应谨慎使用康奈非尼,因为它具有胚胎毒性。哺乳期女性应避免母乳喂养,因为药物成分可能通过母乳进入婴幼儿体内。儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分证实,需谨慎使用。对于老年患者,未观察到明显的损害,但仍建议在医生指导下使用。轻度肝功能损害的患者不建议调整剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。轻度至中度肾功能损害的患者也不建议调整剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

存储和有效期

康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免极端高温或低温环境。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。康奈非尼应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。康奈非尼的有效期为24个月,应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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