康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-22

康奈非尼(Braftovi),又名恩考芬尼,是由法国Pierre Fabre公司开发的一种靶向治疗药物,于2018年获得美国FDA批准。本文将详细介绍康奈非尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

康奈非尼的基本信息

医保价格

康奈非尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。市面上无仿制药。其在美国的售价为75mg*42粒装约2135美元一盒,75mg*168粒装约6988美元一盒。购买时请根据个人需求和经济条件选择合适的规格。

适应症

康奈非尼主要用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。该药物不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下:

  • BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC):推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。若错过一次剂量,不要在12小时内补服遗漏的剂量。如出现呕吐,不再额外补充服用剂量,继续按照规律等待服用下一个剂量。

用药注意事项

QT间期延长监测

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,因此应避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用。此类药物包括比索洛尔(用于高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(用于房颤或房扑导致的窦性心律)等。在服用康奈非尼之前和期间,应纠正低钾血症和低镁血症。对于QTc间期大于500ms的患者,应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

康奈非尼具有胚胎毒性,因此孕妇需谨慎用药。建议在医生指导下使用。具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内,应使用有效的非激素避孕方法,因为康奈非尼可使激素避孕药无效。

特殊人群用药

康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年患者在医生指导下使用,未观察到明显损害。轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。对于轻度至中度肾功能损害的患者,不建议调整康奈非尼剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

药物相互作用

康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂合用会增加康奈非尼的血药浓度,并可能增加不良反应。避免康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂(包括葡萄柚)同时服用。如果联合用药不可避免,应减少康奈非尼剂量。康奈非尼与强或中等CYP3A4诱导剂合用可能会降低康奈非尼的血药浓度,并可能降低疗效,应避免与强或中度CYP3A4诱导剂合用康奈非尼。

不良反应管理

康奈非尼常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。例如,如果停用比美替尼,应将康奈非尼的最大剂量减少至300mg(4粒75mg胶囊),每天一次,直到比美替尼恢复使用。具体的剂量调整建议咨询医学顾问。

通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地了解康奈非尼的使用方法和注意事项,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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