康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-22

康奈非尼(Braftovi),又称为恩考芬尼,是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。它主要针对携带BRAF基因突变的黑色素瘤和结直肠癌患者。本文将详细介绍康奈非尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

康奈非尼的基本信息

医保价格

康奈非尼目前尚未在中国上市,也没有进入中国的医保系统,市面上也无仿制药。因此,患者只能通过进口途径购买该药物。根据最新数据,康奈非尼的售价为:

  • 75mg*42粒,约2135美元一盒
  • 75mg*168粒,约6988美元一盒

价格较高,患者在购买时需谨慎考虑经济负担。

作用功效

康奈非尼是一种口服的BRAF抑制剂,主要用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。该药物通过抑制BRAF蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

康奈非尼的适应症明确,适用于特定基因突变的患者,因此在使用前必须进行基因检测,确认是否适合使用该药物。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下:

  • BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC):推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。如果错过剂量,不要在下一剂后12小时内补服。如果服用后出现呕吐,不要额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

用药注意事项

避免药物相互作用

康奈非尼与某些药物合用可能会产生不良反应。例如,与已知会延长QT/QTc间期的药物(如比索洛尔、伊布利特等)合用,可能会导致QTc间期延长,增加心脏风险。此外,康奈非尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用,可能会导致这些药物的浓度增加,增加毒性风险。

为了减少药物相互作用的风险,患者在使用康奈非尼时应避免与上述药物同时服用。如果必须合用,应密切监测患者的相关指标,并根据情况调整剂量。

特殊人群用药

康奈非尼在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇在使用时需谨慎,并在医生指导下用药。
  • 哺乳期女性:康奈非尼的药物成分可能通过母乳传递给婴儿,建议哺乳期女性不要母乳喂养。
  • 儿童患者:康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到充分验证,需谨慎使用。
  • 老年患者:老年患者在使用康奈非尼时,应在医生指导下用药,但未观察到明显的损害。
  • 肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
  • 肾功能受损患者:轻度至中度肾功能损害的患者不建议调整剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

在特殊人群中使用康奈非尼时,应密切关注患者的反应和病情变化,及时调整治疗方案。

不良反应管理

康奈非尼常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。根据不同的不良反应,可能需要调整剂量或暂停用药:

  • QT间期延长:已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,需要定期监测QTc间期。如果QTc间期超过500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。
  • 出血:使用康奈非尼后可能出现鼻出血、便血和直肠出血等症状。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停药。
  • 葡萄膜炎:据报道,使用康奈非尼和比美替尼治疗的患者中出现了葡萄膜炎。每次就诊时应评估视觉症状,并定期进行眼科检查。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停使用、减少剂量或永久停药。

患者在使用康奈非尼期间,应定期进行相关检查,密切监测身体状况,及时处理不良反应。

日常注意事项

药物存储

康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

生活方式建议

在使用康奈非尼期间,患者应注意以下生活方式建议:

  • 饮食:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。
  • 运动:适度运动,增强体质,但避免剧烈运动,以免加重身体负担。
  • 休息:保证充足的睡眠,避免熬夜和过度劳累。
  • 心理调节:保持积极乐观的心态,适当参与社交活动,减轻心理压力。

良好的生活习惯有助于提高治疗效果,减少不良反应的发生。

定期复查

患者在使用康奈非尼期间,应定期进行复查,包括血液检查、影像学检查等,以监测病情变化和药物疗效。如有任何不适或异常,应及时就医,遵医嘱调整治疗方案。

定期复查是确保治疗效果的重要环节,患者应积极配合医生的安排,按时完成各项检查。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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