凡德他尼(Vandetanib)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-22

凡德他尼(Vandetanib)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗不能切除、局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。本文将详细介绍凡德他尼的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

适应症

治疗对象

凡德他尼适用于治疗不能切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。这种癌症类型较为罕见,但对患者的生存质量影响较大。凡德他尼通过抑制肿瘤生长和扩散,帮助控制病情进展,减轻症状。

适应范围

凡德他尼的适应症明确,主要针对症状性或进行性的甲状腺髓样癌患者。对于那些疾病发展较慢、无症状或惰性的患者,使用凡德他尼应谨慎考虑,因为治疗相关的风险可能超过潜在的益处。

临床试验支持

凡德他尼的疗效已在多项临床试验中得到验证。这些试验表明,凡德他尼可以显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量。然而,患者在使用凡德他尼前应进行全面的医学评估,以确定是否适合该药物治疗。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。患者应按照医生的指导,持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可在饭前或饭后服用,但需保持一致。如果错过一次剂量,应在12小时内补服,但不应在短时间内重复服用。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。例如,如果患者的QT间期(Fridericia校正的QT间期,QTcF)大于500ms,应暂停用药,待QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。对于CTCAE 3级或以上毒性,应暂停用药,待毒性消退或改善后再以减少剂量恢复。如果出现复发性毒性,且需要继续治疗,可在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后,将剂量减少至100mg。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用凡德他尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。有生育潜力的女性在治疗期间及停药后4个月内应采取有效避孕措施。凡德他尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿科患者中使用。

用药注意事项

药物相互作用

凡德他尼可能与某些药物发生相互作用,影响药效。例如,凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在联合使用时应谨慎并密切监测。避免与可能延长QT间期的药物同时使用,以免增加心脏风险。

监测与管理

患者在使用凡德他尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现和处理可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、高血压等。如出现严重不适,应及时就医。

储存条件

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。保持药品干燥,避免阳光直射,以保证药效。

总结

凡德他尼作为一种有效的激酶抑制剂,为无法手术切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者提供了重要的治疗选择。正确使用凡德他尼,遵循医生的指导,监测不良反应,可以最大限度地发挥其治疗效果,提高患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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