凡德他尼(Vandetanib)的用药说明
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发布日期:2025-03-22

凡德他尼(Vandetanib)是一种用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的激酶抑制剂。这种药物通过抑制肿瘤生长和血管生成,从而延缓疾病进展。本文将详细介绍凡德他尼的用药说明,包括适应症、用法用量、剂量调整以及特殊人群的用药注意事项。

凡德他尼的用药说明

适应症

凡德他尼适用于治疗不可切除的局部晚期或转移性的甲状腺髓样癌(MTC)。这种癌症类型较为罕见,但具有侵袭性和转移性,凡德他尼能够有效控制病情进展,提高患者的生活质量。凡德他尼通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和RET酪氨酸激酶,从而阻止肿瘤的生长和扩散。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用,但应在每次给药后的12小时内避免漏服。如果漏服,不应在下次给药前12小时内补服。片剂不应压碎,可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。如果出现以下情况,应暂停使用凡德他尼:

  • 校正的QT间期(Fridericia校正,QTcF)大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。
  • CTCAE 3级或以上毒性:当毒性消退或改善至1级时,减少剂量恢复。
  • 复发性毒性:如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

用药注意事项

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇中的使用可能对胎儿造成伤害。目前没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来评估药物相关风险。因此,孕妇应避免使用凡德他尼。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不应母乳喂养,因为凡德他尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应。

对于有生育潜力的女性和男性,建议在开始使用凡德他尼治疗之前确认妊娠状况,并在治疗期间及末次服药后4个月内采取有效的避孕措施。凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。

药物相互作用

凡德他尼与某些药物合用时可能会产生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。具体如下:

  • 凡德他尼增加了二甲双胍的血浆浓度,因为二甲双胍通过有机阳离子转运体2型(OCT2)转运。因此,与OCT2转运的药物合用时应谨慎,并密切监测其毒性。
  • 凡德他尼增加地高辛的血浆浓度。与地高辛合用时应谨慎,并密切监测其毒性。
  • 应避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼,以减少心脏风险。

贮存和有效期

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C),允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。凡德他尼的有效期为24个月。患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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