凡德他尼(Vandetanib)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-22

凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要应用于甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症与用法用量

适应症

凡德他尼适用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。这种癌症是一种罕见但侵袭性的甲状腺癌亚型,凡德他尼能够通过抑制肿瘤生长和扩散来控制病情发展。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用,但应保持一致性。如果漏服药物,应在下次给药后的12小时内补服。切勿压碎凡德他尼片,片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。例如,当校正的QT间期(Fridericia,QTcF)大于500ms时,应暂停用药,待QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。对于出现CTCAE 3级或以上毒性的患者,应暂停用药,待毒性消退或改善至1级时,减少剂量恢复。复发性毒性患者,如果需要继续治疗,应在毒性缓解或改善至1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

不良反应与注意事项

不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻、恶心、高血压和乏力等。严重不良反应包括QT间期延长、心律失常、肝功能异常和肺毒性等。患者在使用凡德他尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

QT间期延长

凡德他尼可能导致QT间期延长,这会增加心律失常的风险。因此,应避免与可能延长QT间期的药物同时使用。对于出现QT间期延长的患者,应密切监测并调整治疗方案。在临床研究中,300mg/d凡德他尼剂量下不到15%的患者由于QT间期延长而减量,但这些患者未出现相关症状或心律失常。

肝功能和肺部监测

凡德他尼可能引起肝功能异常和肺毒性,因此患者应定期进行肝功能检查和肺部影像学检查。如发现肝功能指标异常或肺部异常,应及时咨询医生并调整治疗方案。此外,凡德他尼可能增加地高辛的血浆浓度,联合使用时应谨慎并密切监测地高辛的毒性。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇中使用可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用凡德他尼期间及最后一次给药后4个月内应停止母乳喂养。凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。对于肾功能受损的患者,中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)患者应将起始剂量降至200mg,严重肾功能损害(清除率低于30mL/min)患者不推荐使用凡德他尼。肝功能受损患者也应谨慎使用,尤其是中度和重度肝功能损害患者。

通过以上详细信息,患者可以更好地了解凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用这一药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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