凡德他尼(Vandetanib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-22

凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的作用功效、用法用量、医保价格及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

凡德他尼的医保价格、作用功效与用法用量

医保价格

凡德他尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,因此患者需要自费购买。市场上主要的原研药由法国赛诺菲生产,规格为300mg*30片,价格约为6337美元一盒。由于该药尚未在中国上市,患者需通过正规医院渠道购买,并注意药品真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

作用功效

凡德他尼是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,其主要靶点包括EGFR(HER1/ERBB1)、RET和VEGFR2。这些靶点在多种肿瘤的发生和发展中起着重要作用。凡德他尼通过抑制这些受体的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖,从而达到治疗效果。该药在2011年获得美国食品与药品管理局(FDA)的批准,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌,并在2012年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,2015年在日本上市。

临床研究表明,凡德他尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),改善生活质量,并在一定程度上控制疾病进展。然而,患者在使用过程中仍需密切监测不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用该药,但应保持一致。如果漏服药物,应在下次给药后的12小时内补服,切勿压碎或咀嚼药片。

对于肾功能受损的患者,剂量调整尤为重要。中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者应将起始剂量降至200mg。严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者不建议使用凡德他尼,除非绝对必要并在医生指导下谨慎使用。

若患者出现严重的不良反应,如QT间期延长(校正的QT间期,Fridericia法大于500ms)或3级及以上毒性,应暂停使用凡德他尼。待毒性消退或改善至可接受水平后,可逐步减少剂量恢复治疗,具体调整如下:

  • 从300mg减少到200mg(两片100mg片)
  • 从200mg减少到100mg

对于复发性毒性的患者,如果需要继续治疗,应在毒性缓解或改善至1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

凡德他尼的用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应特别注意凡德他尼的使用。该药可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间及最后一次给药后4个月内应停止母乳喂养,以防止药物对婴儿产生不良影响。

对于有生殖潜力的女性和男性,建议在开始使用凡德他尼治疗前确认女性的妊娠状况,并在治疗期间及末次服药后4个月内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间及末次给药后4个月内使用有效的避孕措施,以保护其伴侣的健康。

药物相互作用

凡德他尼与其他药物可能存在相互作用,特别是在与CYP3A4诱导剂同时使用时。强效CYP3A4诱导剂如利福平会降低凡德他尼的血浆浓度,从而影响其疗效。因此,患者在使用凡德他尼期间应避免同时使用已知的强效CYP3A4诱导剂,尤其是圣约翰草,因为它可能导致凡德他尼的暴露量不可预测地减少。

不良反应管理

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、高血压和恶心等。患者在治疗过程中应定期监测血压、心电图和电解质水平,以及时发现并处理潜在的风险。若出现严重不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

对于QT间期延长的患者,应暂停使用凡德他尼,直至QT间期恢复正常。在此期间,医生可能会建议进行进一步的心脏监测,以确保患者的安全。此外,患者在治疗过程中应保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,以提高身体的整体耐受性。

存储条件

凡德他尼片剂应存放在干燥、阴凉处,避免直接 sunlight 曝晒。储存温度不应超过30°C。患者应确保药品远离儿童,以免误食导致意外。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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