凡德他尼(Vandetanib)的详细说明书
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发布日期:2025-03-22

凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点激酶抑制剂,主要用于治疗晚期或转移性甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

凡德他尼的适应症及用法用量

适应症

凡德他尼(Vandetanib)主要适用于晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。这种癌症通常起源于甲状腺的C细胞,这些细胞负责分泌降钙素。凡德他尼通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和RET酪氨酸激酶,从而阻止肿瘤的生长和扩散。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300毫克,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用,但应在每次给药后的12小时内避免漏服。不要压碎或咀嚼药片,可以将药片溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(药片不会完全溶解),然后立即吞服。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

如果患者出现QT间期延长或严重毒性反应,医生可能会调整剂量。具体调整方案如下:

  • QTcF(校正的QT间期,Fridericia方法)大于500毫秒时,应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450毫秒,然后以减少的剂量恢复治疗。
  • CTCAE 3级或以上毒性反应时,应暂停用药,直到毒性反应消退或改善,然后以减少的剂量恢复治疗。
  • 对于反复出现的毒性反应,如果需要继续治疗,可在毒性反应缓解至CTCAE 1级严重程度后,将剂量减少至100毫克。

用药注意事项及日常管理

QT间期延长

凡德他尼可能导致QT间期延长,这是一种心电图上的变化,可能增加心律失常的风险。因此,患者在使用凡德他尼期间应定期进行心电图检查,并避免与可能延长QT间期的其他药物同时使用。医生会根据患者的QT间期结果调整剂量或暂停治疗。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇中的使用可能对胎儿造成伤害,因此不建议孕妇使用。没有足够的数据表明凡德他尼或其代谢物是否存在于母乳中,因此哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后4个月内应避免母乳喂养。对于有生育能力的女性,建议在治疗期间及最后一次给药后4个月内采取有效的避孕措施。

药物相互作用

凡德他尼可能与其他药物发生相互作用,特别是通过有机阳离子转运体2(OCT2)转运的药物,如二甲双胍和地高辛。与这些药物合用时,应谨慎并密切监测药物的血浆浓度和毒性反应。医生可能会调整剂量或选择替代药物。

储存条件

凡德他尼片应保存在室温下,温度范围为68°F至77°F(20°C至25°C),允许短暂偏离至59°F至86°F(15°C至30°C)。药品的有效期为24个月,过期后不应使用。

日常管理

在使用凡德他尼期间,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以及时发现并处理可能出现的严重不良反应。此外,患者应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息,以增强身体的抵抗力。

通过详细了解凡德他尼的适应症、用法用量及注意事项,患者可以更安全、有效地使用该药物,提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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